一、研究目标：
研究靶向CD19CAR-T细胞治疗儿童复发或难治性B细胞白血病的有效性和安全性。
研究疾病：复发或难治性B细胞白血病
二、申请人所在单位：上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心
是否获伦理委员会批准：是
伦理委员会批件文号：SCMCIRB-K-1（上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心伦理委员会）
经费或物资来源：上海市转化医学协同创新中心
研究类型：干预性研究
研究设计：单臂
三、纳入标准：
难治性或复发性B细胞血液系统肿瘤（白血病和淋巴瘤）患者，对临床顺应性好，且满足下述条件中至少一种：1.两次及以上诱导化疗不缓解（原始+幼稚细胞5%）；2.化疗第46天时MRD1%；3.初治过程中MRD升高至少两次，其中至少一次MRD1%；4.任何时期骨髓复发，诱导化疗后MRD0.1%；5.单纯髓外白血病复发（睾白或者脑膜白血病）；6.CD19阳性的处于疾病进展期的B系淋巴系统肿瘤；7.所有入组患儿的监护人需签署知情同意书（患儿年龄超过10岁，除监护人签署《知情同意书》外，还应由患者本人签字表达同意参加本项研究），遵照伦理委员会的决定入组治疗。
四、排除标准：
1.年龄18周岁；2.预计生存期12周；3.基因检测存在CD19抗原突变或结构变异；4.骨髓移植后复发患者GVHD严重，需要免疫抑制剂干预；5.骨髓移植后复发时间3月，找不到供体；6.肌酐2.5mg/dl；ALT/AST5倍正常值；总胆红素2mg/dl；7.无法控制的活动性感染；8.乙肝、丙肝处于活动期，或HIV感染；9.治疗后早期失访（3月）；10.有其它干扰本项研究的系统性疾病存在。
研究实施时间From-11-15至To-09-01（-1-8补注册）
五、干预措施：
测量指标：
六、研究负责人：李本尚
研究负责人电子邮件：leebenshang
hotmail.
