电影《我不是药神》中，印度药企因抗癌仿制药被诉。现实中，这一情节出现在了复星医药（.SH）旗下印度药企身上。
根据《华夏时报》记者掌握的资料，总部位于美国的Genzyme公司日前向美国特拉华州地方法院递交了诉状，寻求对总部位于印度的GlandPharma一款抗癌仿制药实施禁售等措施。更早前，GlandPharma向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了该抗癌仿制药上市申请的材料，直接引发了前述诉讼。年，复星医药斥资近11亿美元收购GlandPharma。
蹊跷的是，按照美国相关法律程序，仿制药走申请上市程序，一般是在相关品牌药专利期结束后，而此案中，Genzyme公司的相关品牌药专利期并未结束。
记者了解到，Genzyme公司在诉状中称，GlandPharma申请上市的仿制药侵犯其三项专利。其中，最早结束专利保护期的一项专利，也要等到年12月10日才到期。
GlandPharma为何“冒险”申请新药上市，“往枪口上撞”，背后有何隐情？
“撞枪口”式推仿制药
总部位于马萨诸塞州的Genzyme公司，年斥资5.8亿美元收购了AnorMED公司，从而将一款品牌名为Mozobil（药品名：Plerixafor）的抗癌药纳入旗下。“Plerixafor是一种提升造血干细胞数量的药物，用于接受干细胞骨髓移植的多发性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤等成年肿瘤患者……”《中国药物化学杂志》早年一篇介绍新药的文章称。
年，法国医药巨头赛诺菲（Sanofi）斥资亿美元将Genzyme公司收入囊中。此后，在5年和6年间，Mozobil产品分别给塞诺菲带来1.43亿欧元和1.52亿欧元收入，到年，这一数值突破1.6亿欧元，其中近1亿欧元来自美国市场。
盯着美国市场“蛋糕”的不仅品牌药企，还有仿制药企。
印度仿制药企GlandPharma近期就向FDA提交了一款仿制药上市的申请，此事被Genzyme公司获悉后，Genzyme公司和塞诺菲决定提起诉讼。
根据《华夏时报》记者获得的英文版诉状，Genzyme公司日前已向美国特拉华州地方法院提起诉讼，指责GlandPharma申请上市的仿制药（GenericDrug），侵犯Mozobil相关的三项专利，专利号分别为RE（以下简称’专利）、（以下简称’专利）、（以下简称’专利）。
“一款药品，涉及三项专利，可能是既包括了药品化合物专利，又包括了药品生产方法专利。”一位医药专利领域人士向《华夏时报》记者称。
为何“往枪口上撞”？按照美国相关法律程序，仿制药走申请上市程序，一般是在相关品牌药专利期结束后。而在此案中，Genzyme公司主张的三项专利均未到期，其中’专利将于年12月10日到期，而另外两项将于年7月份才到期。“冒险”申请仿制药上市，背后有何隐情？记者7月31日下午试图联系GlandPharma方面，截至发稿时，未获回复。
根据记者梳理，“冒险”申请背后，可能有三个主要因素驱使。
第一个因素是Mozobil近期的专利效力争议，可能让GlandPharma看到了“机会”。除了与GlandPharma的纠纷，Genzyme公司还与Dr．Reddy’sLabs．，Ltd存在关于前述’专利是否有效的纠纷，目前双方的官司还在特拉华州地方法院进行，更早之前，Genzyme公司还与另外一家公司就’专利是否有效打过官司。
第二个因素是，可能涉及复星医药收购GlandPharma时签署的相关条款。根据复星医药6年发布的公告，收购方复星医药同GlandPharma创始股东签署了一项激励条款，基本内容为如果GlandPharma可以在年底前，为一款名为“依诺肝素”的仿制药申请下FDA审批，并且实现产品市场化，创始股东将获得更高的回报。
第三个因素是近期传出的GlandPharma上市运作。今年7月中旬，《彭博社》援引消息人士称，复星集团正在筹备GlandPharma的IPO，上市地点在印度，募集规模约5亿美元。该消息若属实，筹备上市的GlandPharma面临着业绩压力，渴望为新药打开美国市场的逻辑，则不难理解。
Genzyme公司在诉状中请求法院，对GlandPharma涉案药实施禁止进口、禁售，以及裁定FDA给予GlandPharma涉案药上市许可的时间，不得早于年7月，即要等到涉案三项专利全部到期时为止。
此次被诉，对GlandPharma的未来经营，以及复星医药的海外布局，会产生何种影响？记者7月31日试图联系复星医药方面，截至发稿时，未获回复。
Mozobil的中国轨迹
“在中国大陆区域内销售的药品（名录中），并没有查到您提到的这款药品。”《华夏时报》记者8月1日上午联系到塞诺菲中国的一名工作人员称，“也就是说它在中国大陆区域内并没有销售。”记者在国内多个网上药店搜索，也未发现Mozobil的售卖或者展示信息。
在中国国内多个贴吧和论坛，药品名为Plerixafor的Mozobil被译为“普乐沙福”，并流传着一条消息：香港有货。
8月1日下午，《华夏时报》记者通过网络渠道联系到一家声称为香港某药房的相关人员，该人士向记者发来了Mozobil实体药盒的截图和视频，表示可以直接来药房付款购买，也可以将钱款打到药房在香港或内地的账号。由于Mozobil是处方药，该人士还向记者补充道，需要拍摄一系列相关证明材料给他后，证实无误才能购买，且预定期为一个星期。
该人士称Mozobil目前的价格为元一支。前述Genzyme公司诉状显示，Mozobil为注射剂药，剂量规格为20mg/ml。
元一支的价格，对于普通家庭而言，无疑是天价，经济实力较弱的家庭，可能最终都被迫转向替代药或者仿制药。
8月1日下午，记者网络搜索到一家声称提供“普乐沙福”仿制药采购服务的网络平台。
该平台上的“供应商历史报价”显示，年12月22日，数量为1克剂量的“普乐沙福”（仿制药）采购价为元至元，毫克剂量的采购价格为元。该报价虽然低廉，但真实性难以确认。
来源：华夏时报
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