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TUhjnbcbe - 2024/2/3 8:44:00
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随着社会的不断发展,医药企业也进行着大变局,创新似乎是大多数企业所要面对的问题,对于药企来说,时代的发展需要的不仅仅是仿制药,汇宇制药作为国内药企,就深知这一点,从仿制药起家,到如今又打造自己的单品,它究竟是怎么做的呢?

实现产品快速申报及获批

首先汇宇制药经过多年积累,建设和培养了一支自己的理论和实操经验丰富的优秀国际注册团队,通过掌握的注册技术要求及实务经验,编制了申报文件模板,将研发文件的审核、原始数据的收集及申报文件撰写、审核及递交流程化,从而实现产品在全球的快速申报及获批。截至目前,汇宇制药已有12个品种在国内获批上市,治疗领域涵盖抗肿瘤用药、化疗辅助用药、神经系统用药,具体病种包括非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤、乳腺癌、胃癌、前列腺癌、骨髓增生异常综合征、急性髓系白血病、卵巢癌、卡波氏肉瘤、结直肠癌、多发性骨髓瘤、套细胞淋巴瘤、化疗呕吐、癫痫等。

研发投入持续大幅增长

而且近年来,公司的研发投入持续大幅增长,在人才、硬件设施和软件环境等多方面为公司持续创新提供有力保障。毕竟研发是汇宇制药永恒不变的初心,汇宇制药共有注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷、紫杉醇注射液、奥沙利铂注射液、注射用盐酸苯达莫司汀、伊立替康注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液、硼替佐米、左乙拉西坦注射用浓溶液等10个药品获批上市。汇宇制药先后承担多项国家重大新药创制项目,是省级工程技术研究中心、重大专项新药示范基地。截止目前,公司研发人员共计名,占公司总人数的43.29%。分产品看,年公司仿制药业务呈现原有产品稳步增长,新产品突破增长的态势。据悉年上半年,汇宇制药累计研发投入达到1.71亿元,同比增加55.53%,研发投入占营业收入的比重同比提升至20.49%。

汇宇制药表示,公司的国际化更原生化、基因化,这和整个公司的文化、团队背景、多年来建立的体系息息相关。因此,无论仿制药还是创新药,尽管目前海外收入占比还比较小,但对未来的国际化,公司有信心把产品数量和收入的天花板再提高。

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