3月2日,据CDE最新公告,瓴路药业的抗体偶联药物(ADC)loncastuximabtesirine(Lonca)获批临床,适应症为经标准治疗失败或不耐受标准治疗的晚期复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤或经一线标准治疗后复发或难治性套细胞淋巴瘤。
▲图片来源:CDE截图此次在中国获批临床的Lonca由ADCTherapeutics开发,年12月,ADCTherapeutics和瓴路药业宣布成立合资公司OverlandADCTBioPharma。
根据协议,合资公司获得ADCTherapeutics的独家授权,在大中华区和新加坡开发并商业化ADCTherapeutics公司的四个抗体偶联药物,用于治疗难治性血液癌症和实体瘤,其中包括Lonca以及ADCT-、ADCT-和ADCT-三款候选药物。
关于Loncastuximabtesirine
Loncastuximabtesirine是由靶向CD19的人源化单克隆抗体与细胞毒素-吡咯并苯并二氮杂(PBD)二聚体偶联而成的抗体-药物偶联物(ADC),一旦与表达CD19的细胞结合,它就能够被细胞内化,并释放细胞毒素。
这种细胞毒素能够不可逆地与DNA结合,产生高效的链间交联,阻止DNA链分离,从而破坏基本的DNA新陈代谢过程,最终导致细胞死亡。
▲ADCT-结构(图片来源:ADCTherapeutics