9月3日Fate公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其名下新药FT的申请（IND）。这款产品是该公司首个以人诱导多能干细胞（iPSC）为来源的“现货”CAR-NK疗法。接下来，Fate公司将启动FT单药联合利妥昔单抗（CD20单抗）共治B细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病的临床研究。
在FT的临床前研究中，Fate公司证明了同时激活CAR和hnCD16靶向模式并结合IL-15RF信号传导，可以降低肿瘤活性并且这种双抗原结合的模式具有更持久的治疗效果。另外，FT与CD20单抗组合能有效地消除肿瘤细胞的异质群体，这是在单抗原靶向CD19CAR-T细胞疗法中无法做到的。目前，Fate公司的iPSC平台已获得了多项已发批专利和多项待批专利，这些专利为大规模生产通用NK细胞和T细胞提供有力的支持。
Fate公司认为大部分患者在进行细胞疗法时，对自体或者异体来源的细胞需求量都是非常庞大的，这将导致细胞疗法的成本昂贵、耗时较多以及产品的品质难以控制。只有iPSC来源的细胞疗法才能满足需求，这将有可能改变免疫细胞疗法的市场游戏规则。
去年5月，Mesoblast与Cartherics宣布建立合作伙伴关系，两家技术平台的结合旨在大规模生产iPSC来源的同种异体CAR-T细胞，为癌症患者提供便宜有效的“现货”CAR-T细胞治疗。
年7月，武田制药公司与京都大学的CiRA(iPSC研究与应用中心)宣布将该大学的首个基于iPSC的CAR-T疗法(简称iCART)授权给武田。
近期获得2.5亿美元融资的CenturyTherapeutics专注于开发针对血液和实体肿瘤的iPSC同种异体细胞疗法。
结语
事实证明，基于iPSC的细胞疗法已经成为聚光灯下的新主角，它有可能实现细胞医疗的成本从几十万美元向几千美元的巨大飞跃，是细胞医疗领域的一次重大革命！
文章来源：医麦客