钱江晚报·小时新闻记者吴朝香通讯员王屹峰
11月14日，中国本土自主研发抗癌新药泽布替尼，在美获批上市。它成为第一个在美获批上市的中国本土自主研发抗癌新药，改写了中国抗癌药“只进不出”的尴尬历史。
钱江晚报记者了解到，中国科医院（医院）曾经参与泽布替尼的临床试验。
11月14日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，百济神州自主研发的BTK抑制剂泽布替尼获得加速批准上市。
泽布替尼由百济神州的中国科学家团队独立研发，用于治疗先前接受至少一次疗法的成年套细胞淋巴瘤患者。年开启广泛临床项目。
年，中国科医院（医院）参与泽布替尼的临床试验，时间持续两年。
“两年时间共有五六位套细胞淋巴瘤患者参与其中。”医院淋巴瘤内科副主任杨海燕主任医师说。
杨海燕提供了一组和此次试验有关的数据：年12月，百济神州在美国血液病学会（ASH）年会上公布了泽布替尼治疗套细胞淋巴瘤的2期临床试验结果。在85名可评估的患者中，由独立评审委员会确认，有84%的患者得到了客观缓解（ORR），而完全缓解率（CR）达到了59%。在副作用方面，最常见的是中性粒细胞计数下降、上呼吸道感染、以及皮疹。研究人员们没有观察到房颤或肿瘤溶解综合征等BTK抑制剂的常见潜在隐患，再次证明了新一代BTK抑制剂有着更好的安全性。
对于试验结果，杨海燕的评价是，“效果非常好，患者的复发时间得到延缓。”
杨海燕说，有一个复发患者，复发时颈部淋巴结明显肿大，大于10cm，服用药物后大约一周时间症状就明显好转，3个月左右肿瘤完全消失。
“他到现在仍然在服用泽布替尼，没有出现复发。从试验数据来看，服用泽布替尼的患者没有出现房颤、出血等反应，相对来说，安全性要好一些。”