「本文来源:健康时报」
人民日报健康客户端不完全统计,截至9月10日,9月共有5款新药在国内外取得重大进展。分别用于治疗急性冠状动脉综合征、原发免疫性血小板减少症、再生障碍性贫血、大B细胞淋巴瘤、失眠症、华氏巨球蛋白血症。
资料图片,李蔚海摄
双成药业:依替巴肽注射液
适应症:急性冠状动脉综合征
9月9日,双成药业发布公告称,公司向美国食品药品监督管理局(FDA)提交的依替巴肽注射液(规格20mg/10mL)的简化新药申请已获得美国FDA的上市许可批准。
依替巴肽注射液的适应症为抗凝血,用于急性冠状动脉综合征患者,包括接受药物治疗的患者和进行经皮冠状动脉介入术PCI的患者,以降低死亡或新发生心肌梗死的联合终点发生率。
恒瑞医药:海曲泊帕乙醇胺片
适应症:原发免疫性血小板减少症、再生障碍性贫血
9月5日,恒瑞医药宣布,中国首个自主研发的非肽类口服血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)恒曲(海曲泊帕乙醇胺片)在全国范围全面上市。
海曲泊帕乙醇胺片是一种口服非肽类血小板生成素受体(TPO-R)激动剂,用于治疗既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)成人患者,使血小板计数升高并减少或防止出血,以及对免疫抑制治疗疗效不佳的重型再生障碍性贫血(SAA)成人患者。
药明巨诺:瑞基奥仑赛注射液
适应症:大B细胞淋巴瘤
9月3日,国家药品监督管理局