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TUhjnbcbe - 2023/9/6 22:24:00
彭洋医生 https://m-mip.39.net/disease/mip_9260239.html

21世纪经济报道朱萍,武瑛港北京报道

“我想着CAR-T能把我老公的淋巴癌治好,就算没效果,也能回盐城继续化疗,但没想到人没了。我老公第三次正式去做CAR-T治疗前,精神很好,还吃了5个煮鸡蛋和一盒方便面。”9月16日,卞秀芳接受21世纪经济报道记者采访时说道。

卞秀芳的丈夫王志慧今年57岁,确诊恶性淋巴肿瘤1年,在年12月开始参加医院(下称二院)CAR-T临床试验,今年2月28日王志慧正式接受治疗,之后出现便血、呕血等症状,3月5日医院下发病重通知书,3月8日病情进一步恶化,3月13日王志慧中断治疗,在出院的救护车中死亡。

上文中的“二院”全名为医院,医院。王志慧接受的“CAR-T”治疗全称为嵌合抗原受体T细胞免疫疗法,曾多次创造癌症治疗奇迹,尤其在治疗急性白血病、弥漫大B细胞淋巴瘤、多发性骨髓瘤等疾病时效果显著。根据二院的出院记录,王志慧所患正是弥漫大B细胞淋巴瘤。

卞秀芳说,一直没有人告诉她做CAR-T治疗会有较大副作用,直到医生给王志慧输入免疫T细胞后,才让他们签署“知情同意书”。为此,卞秀芳认为自己的丈夫不应该是这样的结局,医院没有尽责,为此她将二院告上法庭,并要求万元赔偿,这是国内第一起免疫细胞疗法CAR-T医疗纠纷诉讼。

据媒体报道,8月23日上午第二次开庭中,双方主要矛盾聚焦在CAR-T到底属于药品还是治疗技术上。原告方坚持认为,CAR-T已经纳入国家药监局管理,应按照药品临床试验管理。而二院表示,CAR-T只是一种新的治疗手段,这是一项科学研究性质的临床试验。目前法院要求原告向国家药监局进行书面咨询,明确CAR-T临床试验是否需要药监局审批后才可以开展。

对于卞秀芳的诉讼,王志慧的主治医生、二院血液科副主任医师曹江9月17日接受21世纪经济报道记者采访时说,接受王志慧是希望能用新的技术帮助他,但所有的CAR-T治疗都会有风险,在事前已经告知过王志慧及其家属,“医院方是无责的”。

两张“知情同意书”?

一年前,王志慧确诊为恶性淋巴肿瘤。年12月之前,他医院接受治疗,医生告诉卞秀芳二院有种CAR-T免疫细胞疗法可以治疗淋巴癌。

卞秀芳联系了曹江,同时把丈夫的各种化验结果用

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