随着年纳武利尤单抗在我国获批上市，免疫疗法让肿瘤治疗格局发生了重大变革。近日，复宏汉霖首款PD-1抑制剂斯鲁利单抗获批上市，也是国产第7款PD-1药物，至此，国内获批上市的PD-1/L-1已多达12种，免疫治疗领域呈现百花齐放发展态势！按照NMPA获批时间梳理目前国内已上市的PD-1/PD-L1药物，以供参考。
PD-1抑制剂
纳武利尤单抗（O药）
商品名：欧狄沃
上市许可持有人：百时美施贵宝
年，纳武利尤单抗在我国获批上市，是我国第一个免疫治疗药物。
年6月：被批准作为二线用药治疗驱动基因阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性NSCLC；
年10月：被批准用含铂类方案治疗期间或之后出现疾病进展且肿瘤PD-L1阳性的复发性或转移性头颈鳞癌（SCCHN）；
年3月：批准用于既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌患者；
年6月：O药（纳武利尤单抗）和Y药（伊匹木单抗）联合，用于一线不可手术切除的非上皮样、恶性胸膜间皮瘤成人患者治疗；
年8月：纳武利尤单抗联合含氟尿嘧啶和铂类药物化疗适用于一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者。
帕博利珠单抗（K药）
商品名：可瑞达
上市许可持有人：默沙东
K药为免疫治疗领域与O药并肩的元老级药物，于年批准在我国上市，目前已经获批5大癌种，8大适应症。
年7月：批准用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤；
年，基于KEYNOTE-,KEYNOTE-和KEYNOTE-等研究在国内获批三个一线治疗晚期NSCLC的适应症：
帕博利珠单抗联合培美曲塞、顺铂一线治疗EGFR和ALK阴性的转移性非鳞状NSCLC；
帕博利珠单抗联合卡铂、紫杉醇或白蛋白紫杉醇一线治疗鳞状NSCLC；
帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1表达阳性（TPS≥1%）的EGFR阴性、ALK阴性的局部晚期或转移性NSCLC；
年6月：被批准用于治疗PD-L1阳性（CPS≥10）、既往一线全身治疗失败的局部晚期或转移性食管鳞癌（ESCC）；
年12月：PD-L1（CPS≥20）的转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者的一线单药治疗；
年6月：获批用于KRAS、NRAS和BRAF基因均为野生型的，转移性或不可切除MSI-H/dMMR结直肠癌的一线治疗；
年9月：获批联合铂类和氟尿嘧啶类化疗药物用于局部晚期不可切除或转移性食管或胃食管结合部癌患者的一线治疗。
特瑞普利单抗
商品名：拓益
上市许可持有人：君实生物
特瑞普利单抗是我国批准的首个国产PD-L1单抗，已获批多个适应症，涵盖黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌等多个瘤种。
年12月：就被批准治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤；
年2月：用于治疗既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌（NPC）；
年4月：用于治疗既往接受过治疗的局部进展或转移性尿路上皮癌（UC）；
年4月：被批准联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗。
信迪利单抗
商品名：达伯舒
上市许可持有人：信达生物
信迪利单抗于年在我国批准上市，是我国第2个国产肿瘤免疫治疗药物。信迪利单抗用于食管鳞癌一线治疗的上市申请和用于胃癌一线治疗的上市申请已获NMPA受理审评。
年12月：信迪利单抗获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，单药用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤；
年2月：信迪利单抗获NMPA批准，联合化疗用于EGFR/ALK阴性、非鳞状NSCLC患者的一线治疗；
年6月：正式获NMPA的批准，联合化疗适用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状NSCLC的一线治疗；
年6月：NMPA正式批准创新PD-1信迪利单抗联合用药，用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗，是全球目前唯一获批肝癌一线适应症的PD-1抑制剂。
卡瑞利珠单抗
商品名：艾瑞卡
上市许可持有人：恒瑞医药
卡瑞利珠单抗年在我国获批上市，至今获批八项适应症。
年5月：三线治疗复发/难治性霍奇金淋巴瘤（R/R-cHL）;
年3月：既往接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌；
年6月：既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌；
年6月：联合培美曲塞和卡铂用于EGFR/ALK阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC的一线治疗；
年4月：既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治疗；
年6月：联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗；
年12月：联合紫杉醇和顺铂用于晚期食管癌一线治疗；
年12月：联合化疗用于晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者一线治疗。
替雷利珠单抗
商品名：百泽安
上市许可持有人：百济神州
替雷利珠单抗于年底在我国上市，从批准上市至今，已获批五大适应症。
年12月：被批准用于至少经二线系统化疗的经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）；
年4月：用于治疗PD-L1高表达的含铂化疗失败12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者；
年1月：联合化疗用于治疗一线晚期鳞状NSCLC，填补了国内治疗此癌症的空白；而后联合化疗一线晚期非鳞状NSCLC适应症获批；
年6月：联合化疗治疗一线晚期非鳞状NSCLC，以及治疗既往接受过治疗的不可切除肝细胞癌（HCC）患者；
年3月：替雷利珠单抗获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于既往经治局部晚期不可切除或转移性高度微卫星不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）实体瘤成人患者。
派安普利单抗
商品名：安尼可
上市许可持有人：康方生物/正大天晴
派安普利单抗为康方生物和正大天晴共同申报的抗PD-1抗体药物，是国内批准的第7款PD-1单抗，同时也是国内批准的第5款国产PD-1单抗。
年8月：获批用于治疗至少经过二线系统化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（r/rcHL）。
赛帕利单抗
商品名：誉妥
上市许可持有人：广州誉衡生物
赛帕利单抗是国内第一款经过转基因大鼠平台自然选择的全人抗PD-1单抗，也是获批的第6款国产PD-1单抗。
年8月：获批用于二线及以上复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（r/rcHL）。
斯鲁利单抗
商品名：汉斯状
上市许可持有人：复宏汉霖
斯鲁利单抗于年在国内开启首项临床申请，为国产第7款PD-1单抗。
年3月：获批用于治疗经过标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型（MSI-H）实体瘤。
PD-L1抑制剂
度伐利尤单抗（I药）
商品名：英飞凡
上市许可持有人：阿斯利康
度伐利尤单抗为人源化的抗PD-L1单克隆抗体，能够阻断PD-L1跟PD-1和CD80的结合，从而阻断肿瘤免疫逃逸并释放被抑制的免疫反应。
年12月：获批用于治疗不可手术切除的Ⅲ期非小细胞肺癌（NSCLC）患者；
年7月：被批准联合依托泊苷和卡铂或顺铂，作为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者的一线治疗方案。
阿替利珠单抗（T药）
商品名：泰圣奇
上市许可持有人：罗氏
年，阿替利珠单抗获批中国首个早期NSCLC辅助治疗，此次新适应症的获批令人振奋，意味着更多患者有了减少疾病复发及实现更长生存的希望。
年6月：获批联合培美曲塞和铂类化疗用于无EGFR突变和无ALK突变的转移性非鳞非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗；
年3月：获批单药用于检测评估为≥1%肿瘤细胞（TC）PD-L1染色阳性、经手术切除、以铂类为基础化疗之后的II-IIIA期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的辅助治疗。
恩沃利单抗
商品名：恩维达
上市许可持有人：康宁杰瑞与思路迪医药/先声药业
恩沃利单抗是我国首款自主研发的PD-L1抗体，是我国乃至世界首个可皮下注射的PD-L1药物。
年11月：用于标准治疗失败的MSI-H/dMMR晚期结直肠癌、胃癌及其他实体瘤。
责任编辑
莫忆秋月
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