思路迪医药宣布全球同类首创WT1多肽肿瘤 [复制链接]

中国北京，年4月5日-思路迪医药（3DMedicinesInc.）,一家专注新一代肿瘤免疫治疗创新药研发及商业化的生物医药公司，今日宣布：公司在研候选药物，全球同类首创多肽肿瘤疫苗3D（亦称：Galinpepimut-S）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）签发的药物临床试验批准通知书，用于开展评估该药品在血液肿瘤患者中的安全性和免疫原性的I期临床研究。

本次研究为一项多中心、开放、单臂Ⅰ期临床研究，主要针对在WT1阳性且完成至少一线标准治疗后处于完全缓解的急性白血病患者和达到完全缓解或最佳治疗反应为部分缓解的多发性骨髓瘤、非霍奇金淋巴瘤或较高危组骨髓增生异常综合征患者。

3D是靶向WT1的免疫疗法，根据年NCI肿瘤抗原报告，其为排名首位的免疫疗法肿瘤抗原。如下图所示，WT1靶向疗法有望治疗20多种癌症（包括肺癌及CRC），有着巨大的临床潜力及研发前景。

靶向WT1的3D肿瘤治疗型疫苗诱导的免疫应答具有识别和杀伤癌细胞的潜力，并能产生免疫记忆反应，可以清除体内残存的肿瘤细胞及加强机体对肿瘤细胞的免疫监察作用，有望在已经取得完全缓解或低肿瘤负荷的患者中延迟或阻止患者的疾病复发。此外，在前期5项已完成的单药研究中，3D展现出了良好的安全性，常见（≥10%）的治疗相关不良事件（TRAE）为局部注射反应和疲乏。

3D前期在国外开展的研究中显示对达到CR的AML患者具有积极疗效，目前我们的合作伙伴SELLASGroup（SLS.US）已在AML开展国际多中心、随机、对照III期研究；年12月8日，思路迪医药从SELLASGroup获得其核心产品Galinpepimut-S（3D）在大中华区所有适应症的独家开发、生产及商业化权利。3D国内Ⅰ期临床研究获批，标志着思路迪医药在顺应肿瘤慢病化趋势,进一步构建贯穿肿瘤治疗全周期管线布局的道路上又迈出了坚实的一步。