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近年来非霍奇金淋巴瘤（NHL）的发病率逐渐上升，其中大B细胞淋巴瘤（LBCL）是其最常见类型，尽管利妥昔单抗联合化疗获得了明显疗效，但仍有30%~40%的患者会发展为复发/难治性LBCL。这类患者治疗方案有限且预后差，近年来有关复发难治LBCL的治疗已成为国内外研究热点。在众多的新型靶向药物及免疫治疗进展外，嵌合抗原受体-T细胞（CAR-T）治疗也展现出了较大的潜力。CAR-T治疗是通过对T细胞进行基因修饰使其表现特异性抗体CAR，靶向结合特定抗原后激活细胞毒性T淋巴细胞，释放颗粒酶、穿孔素及多种细胞因子，导致肿瘤破坏。CD19是经典的B细胞表面标志物，是目前最主要的CAR-T治疗靶点。CD19导向的CAR-T细胞已发展成为复发/难治性LBCL患者的新标准治疗(SOC)。年3月22日，Blood杂志上发表了来自德国的一项研究，对德国Car-T细胞疗法治疗LBCL做了真实世界的结果分析。
研究目的
本研究是SOCCAR-T细胞治疗的首个德国真实世界数据，目的是探索与结局相关的风险因素。
研究方法
本研究入组了在德国干细胞移植登记研究(DRST)中登记的符合条件的LBCL患者，接受SOCaxicabtageneciloleucel(axi-cel)或tisagenlecleucel(tisa-cel)治疗。分析的主要结局为毒性、缓解、总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。
研究结果
该研究入组了年11月至年4月在21家德国中心接受axi-cel(n=)或tisa-cel(n=)的共例患者。尽管axi-cel和tisa-cel队列的年龄、性别、LDH、IPI和前序治疗相当，但tisa-cel组包含显著更多的体能状态较差、不适合ZUMA-1和需要桥接的患者。
中位随访11个月时存活，给药后12个月OS、PFS和非复发死亡率(NRM)的Kaplan-Meier估计值分别为52%、30%和6%。
虽然NRM主要由长期中性粒细胞减少和/或重度神经毒性后的感染引起，且axi-cel组显著更高，但多变量分析中PFS的显著风险因素包括桥接失败、LDH升高、年龄和使用tisa-cel。
研究结论
本研究表明，真实世界中CD19靶向CAR-T细胞治疗LBCL的重要结局决定因素是桥接成功、CAR-T产品选择、LDH和无长期中性粒细胞减少和/或重度神经毒性。这些发现可能对设计风险适应的CAR-T细胞治疗策略有指导意义。
关键要点
要点1：
与tisa-cel相比，axi-cel的疾病控制更佳，但在SOC治疗LBCL中的安全性特征欠佳。
要点2：
其他结局决定因素包括桥接成功、体能状态、年龄、LDH和长期中性粒细胞减少和/或重度神经毒性。
参考文献
WolfgangAndreasBethge,PeterMartus,etal.GLA/DRSTreal-worldout
