刘军连 http://www.bdfyy999.com/zhuanjiatuandui/104771.html信达生物制药（苏州）有限公司申办的“IBI联合信迪利单抗对比索拉非尼用于晚期肝细胞癌一线治疗有效性和安全性的随机、开放、对照、多中心III期研究（方案编号：CIBIC）”，正在本院开展。这项研究已经通过了本院伦理委员会的审查和批准。
重组全人源抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）单克隆抗体注射液（研发代号：IBI）是信达生物制药（苏州）有限公司自主研发的一种全人源单克隆抗体。IBI能特异性结合CTLA-4，从而阻断CTLA-4介导的T细胞抑制，促进T细胞的激活和增殖，提高肿瘤免疫反应，达到抗肿瘤的效果。
信迪利单抗为重组全人源IgG4型抗PD-1单克隆抗体注射液（研发代号：IBI），是信达生物制药（苏州）有限公司自主研发的一种全人源单克隆抗体。年12月24日信迪利单抗正式获批在中国内地上市,商品名达伯舒?，适应症为复发难治经典型霍奇金淋巴瘤。
如果您符合以下条件并有意向参加该项研究，请及时与我们联系。
主要入组标准：
1.经组织学/细胞学确诊的肝细胞癌，或符合美国肝病研究学会（AASLD）或《原发性肝癌诊疗规范》肝细胞癌的临床诊断标准。
2.年龄≥18周岁，≤75周岁。
3.ECOG体力状态评分0或1分。
4.巴塞罗那临床肝癌（BarcelonaClinicLiverCancer,BCLC）分期为C期。不适合根治性手术和/或局部治疗的B期。
5.首次给药前未接受过针对肝细胞癌的全身系统性抗肿瘤治疗。
6.根据实体瘤疗效评价标准1.1版（RECISTV1.1），至少有1个可测量病灶，或经过局部治疗后明确进展（基于RECISTV1.1标准）的可测量病灶。
如果您符合以上要求，那么您可能符合该项研究。经过您的书面同意后您需进行体检、CT/MRI检查、实验室检查及研究相关评估，如果评估后符合研究所有相关标准，您就可以进入研究。研究医生将按照随访计划对您进行定期的随访。如果您愿意参加本次临床研究，请联系我院肿瘤内科进行详细了解
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