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招募丨复发或难治性非霍奇金淋巴瘤患者临床 [复制链接]

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招募

尊敬的非霍奇金淋巴瘤患者:合源生物科技(天津)有限公司正在全国开展一项治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤的临床研究,研究药物为抗CD19嵌合抗原受体T细胞注射液。本研究已获得国家药品监督管理局的临床试验通知书(受理号为CXSL)医院伦理委员会的批准。该研究计划入组36例复发或难治性非霍奇金淋巴瘤患者,全国约有8-15家中心参加。如果您或您的亲友符合下列条件即可报名参加。

主要入选标准

参加本研究,需至少满足以下条件:1.年龄在18-75周岁之间(包含18和75周岁);2.符合年WHO分型的非霍奇金淋巴瘤诊断,既往接受过经2线或2线以上充分治疗或自体造血干细胞移植(包括至少接受过含利妥昔单抗或其他CD20靶向药及至少接受过一种含蒽环类药物的化疗方案),筛选期处于复发或难治状态;3.影像学上有可评估病灶长径至少大于1.5cm,结外病灶1.0cm(修订的淋巴瘤疗效评价标准);4.东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分0~1级;5.无活动期中枢神经系统(CNS)淋巴瘤的患者;6.既往未使用过CAR-T细胞治疗的患者;7.既往未接受过异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)的患者;8.无不可控的活动性感染的患者;9.预期寿命不小于3个月者;10.任何有生育能力的男性和女性患者同意在整个研究过程中以及研究治疗给药后至少半年内使用有效的避孕方法。如果您周围有认识的亲友应符合上述条件即可报名参加。研究者将评估患者疾病状态,确认是否可以入选。若入选本研究,您将免费接受CNCT19细胞注射液治疗,也无需为本研究中规定的访视、检查或研究程序付费;申办方也将提供一定的补贴。

联系方式

负责医师:高博医学(血液病)北京医院成人淋巴瘤科胡凯主任如果您想进一步了解试验的相关情况,请联系人:陈崇新联系人:石兴慧研究中心列表:

供稿及专业审核:

高博医学(血液病)北京医院机构办

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