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lisocel治疗复发或难治性大B细胞 [复制链接]

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  医院JeremySAbramson团队研究了Lisocabtagenemaraleucel治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤的疗效。年9月1日,该研究发表在《柳叶刀》杂志上。


  Lisocabtagenemaraleucel(liso-cel)是CD19定向的自体嵌合抗原受体(CAR)T细胞产物。


  为了评估liso-cel治疗复发性或难治性大B细胞淋巴瘤患者的活性和安全性,研究组在美国的14个癌症中心进行了一项无缝设计研究。年1月11日至年7月5日,研究组共招募了例复发性或难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者(≥18岁),均接受白细胞分离术以制造CAR+T细胞。将其随机分组,分别接受liso-cel剂量为50×、×、×CAR+T细胞治疗。主要终点为不良事件、剂量限制性*性和客观缓解率。


  有例患者至少接受了一剂liso-cel。患者此前平均接受过3种系统治疗,其中名(占97%)至少接受了两种治疗。例(42%)为65岁及以上的患者有,例(67%)有化疗难治性疾病,7例(3%)继发中枢神经系统受累。例白细胞分离术患者的总生存期中位随访时间为18.8个月。


  Liso-cel的总体安全性和活性在剂量水平上没有显著差异。推荐的目标剂量为×个CAR+T细胞。在接受疗效评估的名患者中,有名(73%)客观缓解,名完全缓解(53%)。最常见的3级及以上严重不良事件是例(60%)中性粒细胞减少、例(37%)贫血和72例(27%)血小板减少。


  分别有例(42%)和80例(30%)患者发生细胞因子风暴和神经系统事件,其中6例(2%)和27例(10%)患者发生3级及以上细胞因子风暴和神经系统事件。9例(6%)发生剂量限制性*性,1例在接受50×CAR+T细胞剂量治疗后死于弥漫性肺泡损伤。


  总之,使用liso-cel治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤可获得较高的客观缓解率,且3级及以上细胞因子风暴和神经事件的发生率较低。

文章来源:《柳叶刀》:Online/在线发表

图片来源:网络

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