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君实生物688180SH用于复发难 [复制链接]

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格隆汇5月10日丨君实生物(.SH)公布,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,注射用JS(项目代号“JS”)的临床试验申请获得受理。

JS为公司自主研发的重组人源化抗CD20和CD3双特异性抗体,主要用于复发难治B细胞非霍奇金淋巴瘤的治疗。CD20属于B淋巴细胞限制性分化抗原,是B细胞淋巴瘤最成功的治疗靶点之一。CD3是T细胞表面的重要标志,通过CD3介导T细胞特异性攻击肿瘤细胞,是T细胞导向的双特异性抗体的主要作用机制。JS由抗CD20段和抗CD3段组成,通过联结并活化T细胞(结合CD3)和淋巴瘤细胞(结合CD20),可有效促进T细胞杀伤淋巴瘤细胞。临床前体内药效试验显示,JS具有显著的抑瘤效果。此外,动物对JS的耐受性良好。截至公告披露日,国内外尚无同类靶点产品获批上市。

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