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国内4款PARP抑制剂医保PK,尼拉帕利 [复制链接]

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国内4款PARP抑制剂医保PK,尼拉帕利开启一线全人群新格局

来源:药智网/时生

年1月1日起,新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(版)》正式实施。此前谈判成功的94个谈判药品新药价正式落地执行,涉及乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌、淋巴瘤、卵巢癌、前列腺癌、肝癌等。

其中卵巢癌堪称“妇癌之王”,高居妇科恶性肿瘤之首。卵巢癌是妇科生殖系统发病率最高的肿瘤之一,且临床上一直面临着3个70%的魔咒:70%的患者发现时已是晚期,70%的初治患者接受标准治疗后仍可能在2-3年内复发,70%的患者活不过5年。尤其是反复复发,使卵巢癌患者陷入“化疗—复发—化疗”的往复循环治疗中。不过随着精准靶向药物PARP抑制剂的问世和临床应用,卵巢癌的治疗模式转变为“手术+化疗+维持治疗”,大大提高了患者的无进展生存时间,延缓复发,有望让卵巢癌走向“慢病管理”之路。

尽管维持治疗使卵巢癌患者长期生存成为可能,但是PARP抑制剂一度居高不下的费用,成为用药患者的另一难以承受之痛。不过,版国家医保目录给国内患者带来巨大福音,目前已在国内上市的4款PARP抑制剂全部纳入目录内,PARP抑制剂价格均由“万元”时代进入“千元”时代。

尤为值得提及的是再鼎医药则乐(尼拉帕利)——唯一获批的无论患者生物标记物状态如何,均能单药用于一线和复发卵巢癌维持治疗的PARP抑制剂,其新增适应证被成功纳入新版医保目录,成为唯一一线全人群维持治疗可报销的PARP抑制剂。

再降23.6%

开启一线新格局

尼拉帕利最早于年获FDA批准上市;年12月,其新药上市申请获NMPA批准,用于铂敏感复发卵巢癌维持治疗;年4月,其用于一线维持治疗的补充新药申请在美国获批,PARP抑制剂首次被获批单药用于一线全人群维持治疗;同年9月NMPA批准用于一线含铂化疗完全或部分缓解的所有(不论其生物标志物状态如何)上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜卵巢癌成人患者维持治疗,填补了80%左右的非BRCA突变患者空白需求,自此开启了一线全人群维持治疗的新格局,给予更多卵巢癌患者生存希望。

历次国家医保药品准入谈判都受到全民

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