来源：智通财经网
继EAL商业化进程推进、CAR-T-19注射液正式启动临床一期试验后，永泰生物-B()再传喜讯。
3月12日，永泰生物-B()发布公告称，根据近日与中国国家药品监督管理局药品审评中心进行的讨论，其卵巢癌自体杀伤性T淋巴细胞注射液(6B11-OCIK注射液，为一款用于治疗卵巢癌的生物药产品)的一期临床试验，预期将最快于年第三季开始入组病例。公司计划最快于年下半年为一期临床试验完成所需的所有目标受试者入组。
据智通财经APP了解，卵巢癌是女性生殖器3大恶性肿瘤之一，病死率居妇科恶性肿瘤首位。而6B11-OCIK注射液则主要针对耐药复发型卵巢癌患者所设计，通过前期的动物实验证明，其可有效抑制肿瘤的生长，从而延长耐药卵巢癌患者的疾病无进展生存期，为针对耐药复发型卵巢癌的“实力选手”。
针对耐药复发型卵巢癌的“实力选手”
通常而言，卵巢癌发病隐匿，往往缺乏早期的典型症状和成熟的早期诊断方法，当出现临床症状引起受试者重视就诊时，多数情况已属晚期。其中，手术是目前卵巢恶性肿瘤的主要治疗方法，但除肿瘤仅局限于卵巢的少数早期患者外，绝大部分患者单纯手术难以治愈;而大多数卵巢恶性肿瘤又是化疗敏感肿瘤，因此外科手术治疗与化疗相辅相成，成为目前治疗卵巢癌的关键而有效的治疗手段，但治疗后的肿瘤耐药性、复发率高问题仍未解决，使得卵巢癌患者的长期预后仍然很差，因此需要开发新的治疗方法来解决以上问题。
除手术联合化疗治疗手段外，新辅助化疗、放疗、生物治疗、分子靶向治疗和免疫治疗也给中晚期的卵巢癌治疗提供了新的选择。
而从临床数据显示，免疫治疗是当前可行的选择之一。据智通财经APP了解，免疫治疗分为主动免疫治疗和被动免疫(过继性免疫)治疗，前者如各种肿瘤疫苗;后者则包括细胞因子、抗体及其偶联物、淋巴细胞等体细胞治疗。
目前，已经明确细胞免疫在抗肿瘤免疫中起主要作用，因而过继性输入体细胞的方法已成为比较有力的肿瘤治疗方案。应用于体细胞治疗的效应细胞主要包括：淋巴因子激活的杀伤细胞(LAK)、肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)、细胞因子诱导的杀伤细胞(CIK)、细胞毒性T细胞(CTL)、树突状细胞(DC)等。这几种体细胞在临床应用时各有其优缺点，最具特异性杀伤作用的是CTL细胞，是过继免疫治疗中的最佳效应细胞。
6B11-OCIK注射液利用模拟卵巢癌相关抗原OC-9的人源化6B11抗独特型微抗体(6B11mini)，在体外诱导针对模拟抗原的特异性细胞毒T细胞(CTL)并大量扩增，并同时扩增非特异性的细胞因子诱导的杀伤细胞(CIK)，利用CTL细胞介导的直接杀伤作用与CIK细胞介导的非特异性杀伤作用，结合两者诱导的抗肿瘤免疫环境，回输给患者后可有效的杀伤、抑制卵巢癌肿瘤细胞，达到特异杀伤肿瘤细胞的目的。
简单理解，永泰生物的6B11-OCIK注射液不仅集成了两种细胞免疫治疗的优势，可有效抑制耐药复发型卵巢癌肿瘤的生长，从而延长耐药卵巢癌患者的疾病无进展生存期。
市场无针对相同适应症的同类产品
如前面所言，卵巢癌已是全世界女性因癌症死亡的第八大最常见原因，也是继子宫内膜癌及宫颈癌发生率居第三的妇科恶性肿瘤，其死亡率居妇科恶性肿瘤之首。
数据显示，仅年新诊断的卵巢癌病例近30万例，死亡人数约18.5万。大多数女性被诊断为晚期(III或IV期)卵巢癌，5年生存率约为30%。对于新诊断的晚期卵巢癌，治疗的主要目的是尽可能延迟病情进展、维持患者生活质量，达到完全缓解或治愈的目的。尽管在新诊断的卵巢癌患者的治疗方面取得了进展，但最大的未满足需求之一，即复发性铂耐药患者对有效治疗方案的需求，仍没有得到解决。
全球知名市场调研公司GlobalData发布的最新研究预测，全球卵巢癌市场在年市值18亿美元，该市场预计在年将达到67亿美元，预测期(-)内的复合年增长率(GAGR)为14.4%，市场前景广阔。
如此广阔的前景，根据药物市场“更安全、更有效”的经济规律，永泰生物的6B11-OCIK注射液作为免疫细胞类生物制品新药，凭借不良反应微弱，可较好的与放疗、化疗形成联合治疗方案，有助于延长患者无进展生存期、切实解决耐药患者治疗需求的优点，实现价值。
同时更值得注意的是，目前6B11-OCIK注射液在国内外市场上暂无针对相同适应症的同类产品，是永泰生物继EAL后的第二款适应症为实体瘤的细胞免疫治疗产品，这无疑侧面印证了永泰生物在免疫细胞产品领域的领先地位。
随着年下半年为一期临床试验完成所需的所有目标受试者入组后，想必后期临床进程会进一步加快，若最终一旦获批上市，完全有望成为独家的“垄断式”重磅产品，成为永泰生物的又一新的潜力增长点。
