评估KN在中国晚期实体瘤和淋巴 [复制链接]

正规的白癜风医院 https://m-mip.39.net/nk/mipso_4679454.html
3月31日我院肿瘤科主任周彩存教授启动一项临床试验：“评估KN在中国晚期实体瘤和淋巴瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学/药效学以及抗肿瘤活性的Ia/Ib期临床研究”。KN为串联dAbs形成双特异性抗体，可同时识别PDL1和CTLA4。PD-L1的亲和力是CTLA-4的24倍，靶向分布至PD-L1高表达的肿瘤微环境。CTLA-4结合部位不同于Ipilimumab单抗，安全窗提高，临床前*理学研究耐受性良好。KN具有多重药理学功能，能够阻断PD1/PD-L1通路和阻断CTLA-4通路，且具有完整的Fc段功能和ADCC效应。目前该研究已获得国家药品监督管理局和我院伦理委员会的批准，参加该临床研究患者需要至少符合下列条件，

我院参与该药的研究剂量/队列扩展期的特定瘤种——广泛期小细胞肺癌部分，

受试者签署知情同意书当天≥18周岁，男女不限；

受试者能够理解知情同意书，自愿参与并签署知情同意书；

组织学或细胞学确认的广泛期小细胞肺癌；

一线铂类联合依托泊苷化疗失败（耐药复发：化疗期间或末次化疗结束后90天内进展；敏感复发：据末次化疗结束≥90天后进展）或有化疗禁忌症；

基线有可测量病灶；如果受试者基线仅存在1个可测量病灶，则该病灶区域既往必须没有接受过放疗，或者有证据表明该病灶在放疗治疗结束后明显进展；近期获得的（来自1年内非放射区域的活检标本）、适合生物标志物测定的含肿瘤组织的福尔马林固定、石蜡包埋组织块，或未染肿瘤组织玻片

预期寿命≥12周；

若符合以上条件且有意愿参加该研究，或推荐患者，医院肿瘤科联系，您将得到更进一步的详细介绍，并安排患者进行相应的检查，进一步确认是否符合标准。PI周彩存主任，sub-I熊安稳主治医师，-。shfkzby