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00年5月30日/医麦客新闻eMedClubNews/--年，吉利德/Kite的CAR-T产品Yescarta（AxicabtageneCiloleucel，Axi-Cel）获得FDA批准，用于复发性或难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）成人患者的治疗。之后，该适应症在欧盟和加拿大也陆续获批上市。
事实上，吉利德/Kite也一直在追求更多的适应症，在5月9日-6月日展开的ASCO线上会议上，吉利德/Kite公布了Yescarta治疗复发/难治惰性非霍奇金淋巴瘤（r/r-iNHL）的ZUMA-5研究结果，展示了Yescarta针对另一适应症的潜力。
积极数据
包括滤泡性淋巴瘤（FL）和边缘区淋巴瘤（MZL）在内的晚期iNHL被认为是无法治愈的，因为大多数患者会经历多次复发，急需新的治疗选择。ZUMA-5是一项多中心、II期临床研究，旨在评估Yescarta用于治疗r/r-iNHL的疗效及安全性。
ZUMA-5研究共纳入94例r/r-iNHL患者（80例FL，14例MZL），在预处理化疗之后均接受剂量为×CAR-T细胞/kg的Yescarta。主要研究终点为总体缓解率（ORR），次要终点为缓解持续时间（DOR）、无进展生存（PFS）、总生存（OS）、安全性以及细胞因子和CAR-T细胞的血液水平。
数据截止至19年8月0日，中位随访11.5月，在可评估疗效的87名患者中，ORR高达94%，其中CR达79%。经过亚组分析发现，FL患者（n=80）的ORR达到95%，CR达80%；MZL患者（n=7）的ORR可达86%，CR为71%。此外，在数据截止时，68%的患者持续响应，DOR、PFS及OS目前尚需进一步随访。
▲Yescarta疗效分析
安全性方面，在可评估的94名患者中，83％的患者经历了≥3级的不良反应（AEs），其中最常见的是中性粒细胞减少（33%）和贫血（8%），而≥3级的细胞因子释放综合征（CRS）和神经学事件（NEs）的发生率分别为11%和19%。发生了例5级AE，CRS背景下的多系统器官衰竭（与Yescarta相关）和主动脉夹层（与Yescarta不相关）。
综上：ZUMA-5研究中期结果表明，Yescarta对于r/r-iNHL患者具有显著的有效率、疗效持久，且安全性在可控范围。
此外，Yescarta是一款已经成功商业化的CAR-T产品，其真实世界数据是所有人的
