嫩肤论坛

注册

 

发新话题 回复该主题

FDA批准首个治疗复发或难治性大B细胞淋 [复制链接]

1#
山东白癜风医院 http://m.39.net/pf/a_4403318.html
导语:KaryopharmTherapeutics宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准该公司一流的口服核出口选择性抑制剂XPOVIO(selinexor),用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。来源:Medsci

KaryopharmTherapeutics宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准该公司一流的口服核出口选择性抑制剂XPOVIO(selinexor),用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者,包括经过至少两次全身性治疗后滤泡性淋巴瘤DLBCL患者。

Karyopharm首席科学官SharonShacham说:“口服XPOVIO的加速批准,对于治疗选择有限的复发或难治性DLBCL患者来说是一个重要的里程碑。

“这项批准标志着XPOVIO成为先前治疗过的DLBCL患者首个获批的口服药物,XPOVIO也是针对这种高度侵袭性淋巴瘤的首个获批的单一药物。”

SADAL研究证明XPOVIO达到了总缓解率的主要终点,ORR为29%,包括18(13%)个完全缓解(CR)和21个(16%)部分缓解(PR)。

主要的次要终点包括有反应患者的中位反应持续时间(DOR)。在有反应的患者中,有56%的患者在3个月时被缓解,在6个月时为38%,在12个月时为15%。

(责任编辑:Seven)

原始出处:

分享 转发
TOP
发新话题 回复该主题