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国内新药获批
正大天晴氟维司群注射液被纳入优先审批通道
4月9日，根据CDE药品审批中心消息，正大天晴氟维司群注射液被纳入优先审批通道，目前国内该药物仅有阿斯利康原研药在售。氟维司群为雌激素受体（ER）下调剂，能够阻断雌激素与ER的结合，临床用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的，或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后ER+的局部晚期或转移性乳腺癌。（新浪医药新闻）
国外新药获批
阿斯利康和默沙东共同开发首款FDA批准药物疗法问世
4月11日，美国FDA宣布批准阿利斯康（AstraZeneca）公司和默沙东（MSD）公司共同开发的Koselugo（selumetinib）上市，治疗2岁及2岁以上的1型神经纤维瘤病（NF1）儿童患者，这些患者携带有表现出症状和/或进行性，不能通过手术治疗的丛状神经纤维瘤（PN）。新闻稿指出，Koselugo是首款获得FDA批准治疗这种在生命早期就使人衰弱的罕见疾病药物。（药明康德）
临床试验进展
恒瑞医药启动PD-L1联合化疗新辅助治疗非小细胞肺癌III期临床
4月10日，恒瑞登记启动SHR-或安慰剂联合化疗作为可切除非小细胞肺癌围手术期治疗的随机、双盲、多中心IB/III期临床研究。这项随机、双盲、平行分组的III期临床医院吴一龙教授担任主要研究者，计划入组例可手术切除的非小细胞肺癌患者。研究目的是比较SHR-或安慰剂联合化疗作为可切除非小细胞肺癌新辅助治疗的主要病理学缓解率；比较SHR-或安慰剂联合化疗作为可切除非小细胞肺癌围手术期治疗的无事件生存时间。（新浪医药新闻）
德琪医药PAK4/NAMPT双靶点口服抑制剂ATG-完成首例患者给药
近日，德琪医药宣布，公司PAK4/NAMPT双靶点口服抑制剂ATG-的Ⅰ期开放性临床试验于中国台湾完成首例患者给药。该试验旨在通过ATG-单药和ATG-加以niacinER（维生素B3/菸碱酸）治疗晚期实体肿瘤或非霍奇金淋巴瘤，以评估其安全性与耐受性。ATG-是全球首款，也是唯一一款p21-活化激酶4（PAK4）和烟酰胺磷酸核糖转移酶（NAMPT）双靶点口服抑制剂。（药时代）
吉利德KTE-X19治疗复发/难治性MCL总缓解率达93%
近日，评估吉利德（Gilead）嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）KTE-X19治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤（R/RMCL）成人患者的注册II期临床研究ZUMA-2（NCT）的数据已在线发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）。文章题目为：KTE-X19CART-CellTherapyinRelapsedorRefractoryMantle-CellLymphoma。（生物谷）
泰瑞沙ADAURAIII期研究取得新突破，将提前揭盲
4月11日，阿斯利康宣布，泰瑞沙（奥希替尼Osimertinib，商品名：泰瑞沙Tagrisso）针对IB，II和IIIA期表皮生长因子受体突变（EGFRm）的非小细胞肺癌（NSCLC）且经完整肿瘤切除术的患者的ADAURAIII期临床研究，接受独立数据监测委员会(IDMC)基于奥希替尼的压倒性疗效的建议，将提前揭盲。（新浪医药新闻）
RNAi药物STP治疗原位皮肤鳞状细胞癌，II期临床试验中期分析获得阳性结果
4月9日，Sirnaomics宣布STP治疗非黑色素瘤皮肤癌，特别是原位鳞状细胞癌（isSCC）II期临床研究的中期分析结果。分析显示，大部分患者在用STP治疗后实现了SCC的完整组织学清除，达到了研究的主要终点。（梅斯医学）
III期ADAURA试验：Tagrisso在EGFR突变型肺癌患者的辅助治疗中具有压倒性疗效
4月10日，III期ADAURA临床试验显示，Tagrisso（osimertinib）在辅助治疗IB、II和IIIA期表皮生长因子受体突变（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）且肿瘤完整切除的患者具有压倒性疗效。因此，独立数据监察委员会（IDMC）建议提前终止III期ADAURA试验。（梅斯医学）
行业动态
微软联合医利捷为佛山市高明区提供医联体远程医疗平台支持
4月9日上午，微软与合作伙伴医利捷为佛山市高明区提供的远程会诊平台交付仪式在线举行。据悉，该远程会诊平台医院作为区域医疗中心，一方面可以对接上级医疗机医院，另一方面医院，并结合Surface作为智能终端，帮助在医联体之间开展远程医疗、远程会诊与双向转诊。（HIT专家网news）
阿斯利康宣布成立县级肿瘤团队
近日，阿斯利康决定成立县级肿瘤团队，县肿瘤团队再细分为肺癌团队和非肺癌团队。据悉，目前这支团队会覆盖所有在推广的肿瘤产品，包括泰瑞沙、易瑞沙、利普卓等一系列新型的抗肿瘤药物以及创新治疗方法，甚至包括刚刚上市的PD-L1英飞凡。（健康界）
