三个月内未能达到完全缓解，将获得最高60万元的返还。“中国首款淋巴瘤按疗效价值支付计划”近日发布结果，首批4名患者均已经获得完全缓解（CR），医院（2例）、医院及浙江大医院。“奕凯达中国首款淋巴瘤按疗效价值支付计划”于年1月推出，符合条件的患者在使用奕凯达治疗后，若未能达到完全缓解，将获得最高60万元的返还。该计划是中国首个按疗效价值支付的淋巴瘤药品的创新支付模式，奕凯达也是中国首款按疗效价值支付的生物创新药。CAR-T创新疗法填补临床空白淋巴瘤是一种起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤，其中非霍奇金淋巴瘤（NHL）约占所有淋巴瘤的90%左右，近年来发病率呈逐年增长趋势，大B细胞淋巴瘤（LBCL）是最常见的成人NHL，占NHL的40%左右。上海交通大医院血液科主任医师许彭鹏在受访时介绍：“LBCL在一线治疗后仍有40%的患者疾病进展或复发，尤其是对原发难治和早期复发的患者人群，预后更差，因此临床上迫切需要创新的治疗方式，帮助患者实现更好的生存预后。”CAR-T细胞疗法为患者带来新的希望。医院的两位淋巴瘤患者在经过标准一线化疗治疗后一年内复发，病情仍持续发展，在CAR-T团队的帮助下接受了奕凯达CAR-T细胞免疫治疗，获得了完全缓解（CR）。医院老年病科血液肿瘤科主任医师钟伟杰表示，近年来CAR-T治疗已成为复发或难治弥漫大B细胞淋巴瘤的标准治疗手段，难治性或初始缓解后复发的淋巴瘤患者预后极差，其治疗是一项严峻挑战。难治复发患者在一线化疗失败之后要尽早考虑CAR-T治疗。据介绍，在医院参加奕凯达疗效价值支付计划的患者被诊断为弥漫大B细胞淋巴瘤且伴有肿瘤高危因素，经过标准一线化疗治疗后，疗效未达治疗预期，在专家团队建议下接受CAR-T细胞免疫治疗，目前已达到CR状态。据了解，CAR-T疗法是一种利用基因工程技术改造人体自身免疫细胞的革命性肿瘤治疗方法。区别于传统药物，CAR-T需要采集每一位患者体内的T细胞，并使用“基因疗法”对其进行改造，因此每个患者都需要一条单独的生产线，而制备完成后的产品也仅限于患者自身使用；其次，定制性还体现在CAR-T生产制备上，采集的患者T细胞运达产品制备基地后，将经过多道工艺、20多位专业的制备工程师完成生产，并需通过严格的质控及质检步骤，以确保符合回输标准、最大化患者获益。创新支付方法提高药品可及作为在中国首款获批的CAR-T细胞治疗产品，奕凯达（阿基仑赛注射液）开启了中国CAR-T治疗元年，并且成为国内唯一获批二线适应症的CAR-T细胞治疗产品。但CAR-T疗法动辄百万级的价格，阻碍了这类创新药可及性的提升。据悉，奕凯达按疗效价值支付计划严格参照《版Lugano评估标准》评估CR结果。Lugano是在年由NCCN推荐的一种标准指南，是目前国际公认的淋巴瘤疗效评价标准，主要用于评估肿瘤的缓解程度和治疗效果。对于淋巴瘤患者来说，实现CR是梦寐以求的目标。“在临床上，当患者体内无法检测出淋巴瘤细胞时，即可达到CR，这是评估长期生存乃至达到治愈目标的重要指征。”浙江大医院骨髓移植中心科副主任胡永仙介绍。该院首批参加奕凯达疗效价值支付计划的患者被确诊为双表达弥漫性大B细胞淋巴瘤，在接受奕凯达治疗后目前已经达到CR。对于奕凯达按疗效价值支付计划带来的影响，医院老年病科副主任兼血液肿瘤科主任朱志刚教授表示，这一创新举措推动CAR-T治疗的“可及可愈”，让优质医疗惠及广大患者，同时也缓解难治性淋巴瘤群体的治疗压力以及医生的心理压力，帮助更多高危复发难治淋巴瘤患者早获新生。未来，按疗效支付方式也有望为CAR-T进入国家医保提供了另外一种全新的思路。南方+记者严慧芳严慧芳南方报业传媒集团南方+客户端
