北京治疗白癜风的医院 https://wapjbk.39.net/yiyuanzaixian/bjzkbdfyy/开发新药，选Me-too/Me-better模式，还是First-in-class/Best-in-class模式？这在早年间一直是药企行业内比较有争议性的话题。Me-too和Me-better模式是药品在现有基础上的模仿和改良，其开发更快,成本更低。而First-in-class和Best-in-class模式是全球首创药品同类第一和同类最优药物，其开发较慢,成本较高。随着近年来在政策、资本、人才等多方因素共同促进下，中国国内创新药企业的推出产品已从创新层次较低的Me-too、Me-better模式转向创新层次较高的Firstinclass和Bestinclass模式，药企行业内的争议性话题也随之散去。日前，在中国国内创新药企业转向创新层次更高的药物研发下，微芯生物却已在该领域遥遥领先接近20年！专注创新层次较高的Firstinclass药物研发20年前，中国药企基本以仿制药为主，但微芯生物在成立之初，就确定了只做小分子创新药的发展战略，专注创新层次较高的Firstinclass药物研发，而彼时的国内创新药企基本以Me-too和Me-better为主。对于一家一开始就只做First-in-class的初创企业来说，与从更快盈利的仿制药切入市场，有了供血业务后，再给新药研发输血的恒瑞医药相比较，公司所面临的最大困难就是资金不足，药物开发上市长，开发成本高。在高定位起点下，微芯生物从初创开始，就陷入了长达十多年的投入期。在年因资金短缺，为了生存下去，微芯生物还一度出卖自己辛苦研发的专利，从而获取专利授权费用维持企业经营。最后，公司在历经十余年埋头研发，年公司终于迎来了第一个创新药“西达本胺”的上市，当时获批的适应症是复发/难治性外周T细胞淋巴瘤，是一种年发病人数仅2万人左右的罕见病。该药于年3月上市销售，-年分别实现销售收入.88万元、.30万元和.35万元，占营业收入的比例分别为65.33%、83.88%和92.57%，成为公司营业收入和利润的主要来源。随着公司新药的上市，公司因此拥有了稳定的现金流入，但是彼时公司只不过是一家依赖一款小药打天下的公司罢了！据了解，公司上市销售的产品西达本胺，已获批的适应症为复发或难治的外周T细胞淋巴瘤，其虽是国内唯一的PTCL治疗药物，也是全球首个PTCL口服药物，但其理论市场规模却仅有6.10亿元/年。为此，保持持续的高强度研发投入成为了公司打开更大市场的重要手段！研发管线丰富在西达本胺外周T细胞淋巴瘤适应症获批上市后，微芯生物将一半以上的收入又重新投入到研发上。-年，公司研发投入占营业收入的比例分别为60.52%、62.01%和55.85%。该研发投入占比，直接取代创新药企“贝达药业”，成为两市之最！作为创新型医药企业，公司一贯将创新与研发视为核心竞争力。截至年末，公司研发人员共名，占员工总数的28.03%，包括3位国家级领军人才和2位海外高层次人才。在持续的高强度研发投入下，年11月29日，公司的西达本胺乳腺癌新适应症正式获批上市，这是西达本胺继复发及难治性外周T细胞淋巴瘤之后在中国获批的第二个适应症，预计顶峰销售额5.2亿元。此外，微芯生物还在积极研发西达本胺的其他适应症！用于非小细胞肺癌治疗的Ib期临床试验研究已顺利完成，目前处于II/III期临床试验阶段，预计上市时间年，预计顶峰销售额为8.6亿元。用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤临床试验项目已准备开展III期临床试验，预计上市时间年，预计顶峰销售额为2亿元。用于艾滋病和急性髓细胞性白血病的研究也由临床研究者进行探索。日前在研发方面，公司除了在恶性肿瘤领域布局的西达本胺适应症外周T细胞淋巴瘤和乳腺癌已实现上市外，公司在糖尿病领域布局的新药也即将迎来商业化！公司即将商业化的西格列他钠（2型糖尿病）是全球最早完成III期临床试验的PPAR全激动剂药物，其拥有出色的疗效和安全性，在糖尿病广阔市场中具备较强竞争力，有望达到10亿元顶峰销售额。此外，公司还开展了多个适应症II期临床试验的国家1类原创新药西奥罗尼，其是一个多靶点多通路选择性激酶抑制剂，属于小分子抗肿瘤原创新药，目前正在针对卵巢癌、小细胞肺癌、非霍奇金淋巴瘤、肝癌等不同适应症进行II期临床试验。此外，在研发方面，公司还有一系列独家发现的新分子实体的候选药物CS、CS、CS、CS、CS等，正在进行临床前与早期探索性研究。当前，公司在研发方面已成功发现与开发了西达本胺、西格列他钠与西奥罗尼等一系列新分子实体且作用机制新颖的原创新药，以及CS、CS、CS、CS、CS等一系列新分子实体候选药物，在研发能力和创新药产品管线方面处于行业内领先地位。高创新、高估值公司从19年前创立之初就定位以满足尚未满足临床需求为宗旨的原创新药研发企业。作为高定位起点的微芯生物，截至招股说明书签署日，公司已获得59项境内外发明专利授权，其中境外发明专利授权高达42项。公司已上市产品西达本胺是中国首个授权美国等发达国家使用境外发明专利以实现全球同步开发与商业化、并获得技术授权许可收入的原创新药，开创了中国创新药对欧美进行专利授权的先河。公司目前在研产品全部为新分子实体，已上市产品和在研产品全部为化学1类新药。从产品管线的数量来看，公司有1个自主研发的化学1类新药已上市，并正拓展用于更多的适应症，2个自主研发的化学1类新药处于临床试验阶段，上述3个药物均为具有新颖作用机制的新分子实体。对于坚定不移专注创新层次较高的微芯生物，其在历经十余年埋头研发后，今终迎来研发的收获期。此刻，资本市场给予了其更高的估值，截止目前公司的市盈率、市销率、市研率分别高达倍、倍、倍，远超同期恒瑞医药、贝达药业的同行水平。（文章来源于：解析投资）
