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基石药业B02616HKPDL [复制链接]

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来源:财华网基石药业-B(-HK)自愿公布,美国食品药品监督管理局(FDA)授予其PD-L1抗体舒格利单抗(CS)治疗成人复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤(R/RENKTL)的突破性疗法认定。结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤(ENKTL)属于成熟T和NK细胞淋巴瘤的一个亚型。R/RENKTL恶性程度高且侵袭性强,预后较差。R/RENKTL患者在含门冬醯胺酶为基础的标准方案失败后,缺乏有效的挽救治疗手段,对传统治疗反应不佳。临床医生对于这类患者常常束手无策,因为疾病凶险,进展迅速,生存期极短,一年生存率不足20%。目前在中国获批的靶向单药治疗完全缓解(CR)率约为6%。一线治疗方案失败后的患者正面临着显着的未被满足的治疗需求。在年中国临床肿瘤协会年会上,舒格利单抗单药治疗R/RENKTL患者的CS-研究牵头研究者医院黄慧强教授进行了口头彙报。资料显示,在38例疗效可评估患者中,客观缓解率(ORR)为44.7%,CR率为31.6%,中位缓解持续时间为16.8个月。接受给药的43例患者,中位总生存期19.7个月,一年总生存率为55.5%。舒格利单抗有望为这些患者提供新的治疗选择。
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