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亚盛医药B06855HK年度业绩 [复制链接]

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格隆汇3月22日丨亚盛医药-B(.HK)公布,截至年12月31日止年度,收益为人民币2.亿元,同比增长.6%,收益乃来自销售制药产品、专利知识产权的商业化许可费收入及来自客户的服务收入。亏损由去年同期的人民币7.82亿元增加12.8%至人民币8.83亿元。

销售及分销开支由截至年12月31日止年度的人民币万元大幅增加人民币1.亿元或.0%至截至年12月31日止年度的人民币1.亿元。该增加是由于销售团队就耐立克?(奥雷巴替尼)商业化所产生的销售和分销开支增加。

截至报告期内,我们的核心品种耐立克?(奥雷巴替尼,第三代BCR-ABL抑制剂)实现自年11月上市以来累计含税销售额人民币.4百万元(含增值税金额)。我们积极推进耐立克?(奥雷巴替尼)的全球开发和商业进展,耐立克?成功被纳入版国家医保药品目录。在年,我们与TannerPharmaGroup启动了一项创新的指定患者药物使用计划(NPP),该项目将在耐立克?(奥雷巴替尼)尚未获得上市许可的国家为指定患者提供使用该药物的机会,计划覆盖全球多个国家和地区。

继耐立克?(奥雷巴替尼)附条件批准上市治疗酪氨酸激酶(抑制剂(TKIs)耐药及携带TI突变的慢性髓细胞白血病(CML)患者後,年7月,耐立克?(奥雷巴替尼)用于治疗一代和二代TKIs耐药和╱或不耐受的慢性髓细胞白血病慢性期(CML-CP)患者的新药上市申请获得受理,并被纳入优先审评。此项申请将支持耐立克?(奥雷巴替尼)在中国获得完全批准上市,有望惠及更多、更广泛的中国CML患者。

我们在多项临床进展在年国际权威学术会议上屡获认可。年,耐立克?(奥雷巴替尼)第5次蝉联ASH年会口头报告,占据CML专场共6项口头报告中的3项,展现了全球层面CML治疗潜力。年4月,耐立克?(奥雷巴替尼)被纳入年版《中国临床肿瘤学会(CSCO)恶性血液病诊疗指南》及《中国肿瘤整合诊治指南(CACA)》,用於诊断及治疗伴有TI突变的TKI耐药CML患者,以及费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)患者。此外,耐立克?(奥雷巴替尼)在中国治疗胃肠道间质瘤(GIST)患者的I期临床数据在年6月的ASCO年会上公布。

我们的重要在研品种Bcl-2抑制剂lisaftoclax(APG-)治疗血液系统恶性肿瘤和实体瘤的临床数据已於年在各种国际会议上发表。在年ASH年会上,APG-获口头报告,首次披露联合BTK抑制剂治疗数据,98%的ORR也验证治疗复发╱难治性CLL/SLL的强大联用潜力。在年6月的ASCO年会上,我们公布了lisaftoclax(APG-)治疗复发╱难治性慢性淋巴细胞白血病╱小淋巴细胞淋巴瘤(r/rCLL/SLL)患者的Ib/II期单药治疗结果。Lisaftoclax(APG-)单药或联合CDK4/6抑制剂治疗ER+乳腺癌或晚期实体瘤患者的安全性和耐受性数据也已在ASCO会议上公布。Lisaftoclax(APG–)治疗中国复发╱难治性(r/r)非霍奇金淋巴瘤(NHLs)患者的I期临床试验初步结果已在年6月的欧洲血液学协会(EHA)公布。同时,我们也正在积极推进Lisaftoclax(APG-)治疗复发╱难治性慢性淋巴细胞白血病╱小淋巴细胞淋巴瘤(r/rCLL/SLL)的中国关键注册II期研究。

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