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患者招募CD20靶向药复发难治B [复制链接]

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白癜风专家团队 http://news.39.net/bjzkhbzy/180423/6185382.html

科研前线

临床招募

淋巴瘤

淋巴瘤是起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤,主要表现为无痛性淋巴结肿大,肝脾肿大,全身各组织器官均可受累,伴发热、盗汗、消瘦、瘙痒等全身症状。

项目简介

在复发或难治的B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中评估MRG的安全性、耐受性、药代动力学特征与初步有效性的I期研究

编号:CTR

药物名称

美雅珂MRG

适用症

复发或难治的B细胞非霍奇金淋巴瘤

试验题目(I期)

入选标准

1预期寿命≥3个月2必须经过含抗CD20抗体标准治疗后的CD20阳性复发或难治B细胞非霍奇金淋巴瘤3至少存在一个既往未经局部治疗的可测量病灶4ECOG评分为0至1分5无严重器官功能异常6女性未怀孕,且所有患者在研究期间采取避孕措施7自愿签署参加本临床试验的书面知情同意书,并遵守研究规定的要求

主要排除标准

1过敏体质或对MRG任一组分有过敏史2可疑或确认的中枢神经系统侵犯的非霍奇金淋巴瘤3在筛选前3个月内接受过CD20靶向治疗4已知的丙型肝炎、慢性活动性乙型肝炎或非病毒性肝炎病史5已知的人类免疫缺陷病毒感染6有任何严重的和/或不可控制的疾病7筛选前6周内进行过重大手术,或拟在接受给药后第一个12周进行重大手术8筛选前28天内正在接受任何批准的或试验性的放疗、化疗、小分子靶向药物、中成药或中草药的抗肿瘤治疗,或其他任何试验性的临床研究治疗;或者筛选前3个月内参加过任何批准的或试验性的抗体药物和CAR-T等抗肿瘤治疗9曾接受过异体干细胞移植,筛选前3个月内接受过自体干细胞移植,或拟进行自体干细胞移植10妊娠期或哺乳期患者

临床中心

北京市、广州市、福州市、郑州市、沈阳市、

患者权益

1.研究药物免费

2.研究期间相关检查免费

3.一定的交通补助

4.医院就诊,专家团队全程随诊

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