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万元针,两个月ldquo清零 [复制链接]

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治白癜风上海哪家医院好 http://news.39.net/bjzkhbzy/170102/5188961.html
图:图虫7月,关于“天价抗癌药获批,20万买一条命”的消息不胫而走,当时有不少人质疑其是否真有效果。据健康时报报道,8月26日,国内首例CAR-T治疗的淋巴瘤患者医院出院。中国首个获批的CAR-T药物——阿基仑赛注射液(奕凯达)于今年6月批准上市,复星国际执行董事兼董事长郭广昌在6月23日发表的一篇文章中称道,“这是癌症患者福音”。据央广网介绍,阿基仑赛注射液是复星凯特年初从美国Kite(吉利德旗下公司)引进Yescarta(axicabtageneciloleucel)在中国进行技术转移,并获授权在中国进行本地化生产的靶向人CD9自体CAR-T细胞治疗产品。注射阿基仑赛注射液将近个月后,陈女士体内的癌细胞清零。陈女士所患的是弥漫性B大细胞淋巴瘤,治愈率相对于其他淋巴瘤比较低。陈女士在此前的常规治疗中,出现耐药和复发的情况。加上她的年龄偏大,很多有效的疗法都不能使用,活下去的几率十分渺茫。而在今年6月获批上市的阿基仑赛注射液,对陈女士这样的癌症患者无疑是一场及时雨。阿基仑赛注射液20万一针的天价,还是让很多人大吃一惊。但据《财经》报道,一位复星凯特负责人表示,在获批不到3个月的时间里,“已经有十几位患者使用了”。目前,我国已获批两款CAR-T细胞治疗产品,除了复星凯特的阿基仑赛注射液(奕凯达)之外,还有药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液(倍诺达)尚未公布定价,但这两家均是引进国际已上市的CAR-T产品技术。同时,还有七款国产CAR-T进入二期临床试验。此前,全球首位接受CAR-T治疗的美国白血病儿童Emily,已开启“无癌”生活第九年。早在年,5岁的Emily参加了一个CAR-T疗法的临床试验后,体内癌细胞被“清除”,成为“奇迹”女孩儿。适用范围有限,有副作用值得注意的是,据大河报,医院免疫治疗科主任高全立主任说,目前该疗法主要治疗血液系统的肿瘤。“比如白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤的治疗效果比较好,对于其他癌症的效果还不太确定。”另据健康时报报道,医院血液肿瘤中心主任刘耀指出,CAR-T疗法目前在国内获批的适应症仅有复发性弥漫大B细胞淋巴瘤,并且不推荐初次诊断的淋巴瘤患者采用。对于实体肿瘤而言,CAR-T疗法的临床效果不及血液系统肿瘤。另有医生进一步指出,对90%的癌症患者,尤其是乳腺癌、肺癌、消化道肿瘤等实体肿瘤,目前CAR-T细胞产品是没有足够成熟到上市的产品。医院淋巴瘤科副主任医师应志涛自年开始,对CAR-T临床试验患者进行长期随访。他发现,仅“30%—40%的对症患者能够长期获益,大多数的患者在用CAR-T后可能只是短期内检测不出癌细胞,后期还是会复发进展”。而且和其他抗癌药一样,CAR-T疗法也有副作用。刘耀主任介绍,“最主要的有细胞因子风暴、神经毒性等。目前CAR-T的副作用是可控的,一般医生都能处理及时,总体治疗效果还是比较好的。”20万一针的抗癌药,贵吗?20万元,之所以如此贵,原来因为这是一款“私人定制”药品。通俗来说,CAR-T细胞治疗产品,是通过基因修饰,激活人体免疫系统中T细胞的识别能力,让T细胞准确发现癌细胞,启动自身免疫来“清除”癌细胞。据健康时报,刘耀主任指出,“CAR-T是一种个性化定制的细胞疗法,每个患者的CAR-T细胞都需要单独批次生产。CAR-T主要贵在制备工艺上,其制备过程需要严格的质量控制和质量检测,整个过程需要一个月时间。”治疗过程:从病人身上提取分离出普通的免疫T细胞后,会先全程冷链运输到制备机构,然后利用基因工程技术对T细胞进行改造,形成CAR-T细胞。在实验室大量扩增CAR-T细胞,通过严格的质控和质检后,再通过冷链运输把CAR-T医院,输回病人体内。目前看,虽然定价20万元,中国的CAR-T产品已经比国际上的同类获批产品便宜很多。全球已上市的五款CAR-T定价在37万—48万美元之间,如果加上检查、住院等费用,每名患者花费大约80万—50万美元。但要注意的是,正如上文提到,大多患者在用CAR-T后或只是短期内检测不出癌细胞,还是有复发可能,那么如果患者复发了,CAR-T还能二次创造奇迹吗?对此,应志涛医生指出:“目前的治疗方式就是输入一次,输入一次如果有效,就长期有效。如果没效的话,有人尝试过第二次输入同样的CAR-T细胞,但目前还没有明确的结论,有人认为第二次输入会有效,还有人觉得输入第二次也没有意义。”全球万人的“死亡图谱”十大癌症夺走超7成人生命根据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的0年全球最新癌症负担数据,0年,全球估计新发癌症万例,癌症死亡估计达万例。从发病率角度来看,前0名癌症分别为乳腺癌、肺癌、结直肠癌、前列腺癌、胃癌、肝癌、宫颈癌、食管癌、甲状腺癌、膀胱癌,发病例数占全部新发癌症的60%以上,女性乳腺癌首次超过肺癌成为最常见的癌症——0年新发乳腺癌万例,占总体癌症发病的.7%,其次是肺癌。从死亡率角度来看,0年,全球估计万例癌症患者死亡,前0名癌症的死亡例数占全部癌症死亡70%以上。其中肺癌仍是死亡的首要原因,估计有80万人死于肺癌,占总体癌症死亡的8.0%,其次是结直肠癌(9.4%)、肝癌(8.3%)、胃癌(7.7%)和女性乳腺癌(6.9%)。肺癌和女性乳腺癌分别是导致男性和女性死亡的首要原因。在发病谱上,中国最常见癌种依次为肺癌(约占中国癌症新发病例总数的7.9%)、结直肠癌、胃癌、乳腺癌、肝癌、食管癌、甲状腺癌、胰腺癌、前列腺癌、宫颈癌。男性最常见的癌症是肺癌(约占中国男性癌症新发病例总数的2.8%)、胃癌(3.4%)、结直肠癌(2.9%)、肝癌(2.2%)及食管癌(9.0%),标化发病率均高于全球平均水平。我国男性食管癌预计新发病例数占比超全球食管癌病例的一半,且全球近半数的男性胃癌和肝癌新发病例都发生在中国。我国女性最常见的新发癌症是乳腺癌(约占中国女性癌症新发病例总数的9.9%)、肺癌(3.2%)、结直肠癌(.3%)、甲状腺癌(8.0%)、胃癌(7.0%)。未来能降价吗?“特药险”如何选择?值得注意的是,20万元的阿基伦赛注射液已经通过国家医保局的形式审查,有机会在年月参与国家医保目录准入谈判,通过降价进入医保。但此前年治疗费用高达00万元的药品,没有成功进入医保目录的。刘耀主任表示,“目前,CAR-T产品进入医保还比较困难,建议更多商业保险参与进来,降低患者负担。对于任何药品而言,随着技术的改进、生产企业增多、使用人群增多,成本和价格都会降下来。”不过,已经有商业保险纳入了CAR-T药品,这或许是高价药品惠及更多人的一扇窗。对于众多肿瘤患者而言,抗癌特药尤其是国外的新特药,价格高昂、买不到、用不到,是治疗过程中难以回避的问题。“特药险”在一定程度上解决了消费者“用药难”“用药贵”的问题,也推动了商业健康保险参与健康产业链整合。所谓“特药险”,主要是指为医保外特药(特药指治疗重特大疾病需要使用的一些费用较高、疗效确切且无其他治疗方案可替代的特殊治疗药品,主要包括抗癌所需的靶向药物、免疫药物等)提供费用保障的一类新型健康保险。2世纪经济报道保险课题组选取近期上市的乐城全球特药险(海南版)版、乐城全球特药险(全国版)版进行测评。哪些消费者需要“特药险”?选择“特药险”应该
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