北京医院治疗手足癣 http://baidianfeng.39.net/a_wh/210410/8833415.html4月1日），吉利德/Kite研发的Yescarta获得了FDA批准，可用于治疗大B细胞淋巴瘤（LBCL），是第一款可用于二线淋巴瘤治疗的CAR-T产品。而另一个CAR-T竞争产品—百时美施贵宝（BMS）的Breyanzi，还需几个月才能达到同样的指标。
吉利德表示，这一批准将使Yescarta在美国的市场规模扩大一倍。Kite的首席执行官ChristiShaw也表示，这是一个重要的转折点，并且这一计划已经“酝酿了数年”。
对于那些一线化疗无效，或化疗12个月内复发的患者，现在可以直接使用Yescarta。Shaw表示，随着这项新的批准，公司将加大广告力度，直接面向消费者。就在Yescarta年获得批准后，Shaw在接受《EndpointsNews》的采访时说，要把这个消息传出去，“医生们付出了很多努力”。
基于突出的临床结果数据，Yescarta同时收获了FDA授予的孤儿药资格认定、突破性疗法认定和优先审评资格。在去年10月，吉利德向FDA递交了sBLA申请，到今日获批仅历时不到6个月。作为首款获批二线适应症的CAR-T疗法，且兼具前期积累的渠道优势，Yescarta有望继续加速增长，巩固王座。在Yescarta之外，全球范围内已获批的CAR-T产品均为三线以后疗法。受治疗费用高昂、对医疗条件要求高、「个性化定制」生产周期长等多方面因素限制，CAR-T疗法的市场销售起速偏慢。不过现阶段为了扩大覆盖患者人群，已上市CAR-T疗法的战火已经燃烧至治疗线数前探和适应症拓展方面，下半年开始，三家CAR-T领军企业陆续公布了3期临床数据。在吉利德之前，首家宣布CAR-T疗法二线适应症III期临床积极结果的是百时美施贵宝，去年6月初，该公司表示CD19靶向CAR-T疗法Breyanzi二线治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）的III期临床TRANSFORM研究达到主要终点和关键次要终点，相较于标准疗法具有统计学意义的改善。这一结果在同年12月的ASH会议上公布。
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