嫩肤论坛

注册

 

发新话题 回复该主题

速递Keytruda获FDA优先审评 [复制链接]

1#
重庆白癜风专科医院         http://baidianfeng.39.net/bdfby/yqyy/
▎药明康德内容团队编辑日前,默沙东(MSD)公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理该公司为重磅PD-1抑制剂Keytruda递交的补充生物制品许可申请(sBLA),并授予其优先审评资格,作为单药疗法,治疗复发/难治经典霍奇金淋巴瘤(cHL)成人患者。预计将于今年10月30日之前做出回复。霍奇金淋巴瘤是一种淋巴细胞导致的肿瘤,淋巴细胞是免疫系统的一部分。霍奇金淋巴瘤几乎可以发生在身体的任何地方,在身体上部的淋巴结更为常见,最常见的部位是胸部、颈部或腋下。在全球范围内,年大约有8万新发霍奇金淋巴瘤病例,有超过2.6万因此去世。在发达国家中,经典霍奇金淋巴瘤占霍奇金淋巴瘤的90%以上。此次sBLA是基于关键性3期临床试验KEYNOTE-的数据,在该试验中,与治疗这一患者群体的目前标准疗法相比,Keytruda显著改善了患者的无进展生存期(PFS)。▲KEYNOTE-的PFS结果(图片来源:默沙东
分享 转发
TOP
发新话题 回复该主题