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赛诺菲强效动员剂中国获批,可提高非霍奇金 [复制链接]

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赛诺菲旗下释倍灵(普乐沙福注射液)12月11日获得国家药品监督管理局批准,与粒细胞集落刺激因子联用,适用于非霍奇金淋巴瘤患者中动员造血干细胞进入外周血,以便于完成造血干细胞采集与自体移植。

作为新一代的造血干细胞移植动员剂,释倍灵可显著提高造血干细胞采集成功率,使患者通过移植获得更多的治愈机会。

淋巴瘤是最常见的血液系统恶性肿瘤之一。中国淋巴瘤的发病率约为6.68/10万人,在男性高发恶性肿瘤中排名第10位,死亡率在中国居民各类癌症中排名第10位。淋巴瘤主要分为霍奇金淋巴瘤及非霍奇金淋巴瘤,其中非霍奇金淋巴瘤发病率约占所有淋巴瘤的90%。

公开的数字显示,经过系统化疗,霍奇金淋巴瘤的5年生存率在70%以上,非霍奇金淋巴瘤这一数字在40%以上。李开复曾是淋巴瘤患者,并已经治愈。

不过,非霍奇金淋巴瘤该病初起时症状非常隐匿,被形容为“最会伪装的癌症”。而到晚期侵入器官后,治疗就相对困难。电影《滚蛋吧!肿瘤君》,其主人公原型是一位罹患非霍奇金淋巴瘤的绘本作家,由于发现时已是晚期,在确诊后仅15个月就离开了人世。

与大多数癌症一样,淋巴瘤的发病机制尚无定论。但医学界的一个共识是,作为免疫系统疾病,淋巴瘤的发病与患者的生活方式有一定关系。淋巴瘤是中青年人最容易患上的肿瘤之一。

非霍奇金淋巴瘤传统的治疗方式主要以化疗为主,化疗可以大量杀灭肿瘤细胞,50%~60%的患者经放化疗和生物治疗可以获得长期生存,但复发难治侵袭性患者预后较差,至今仍是临床医师面临的重大挑战。

医院血液病研究所所长黄晓军教授介绍,“对于部分高危的患者,可选择自体造血干细胞移植治疗,以提高疾病缓解或治愈的可能,降低复发的几率。”

造血干细胞移植是一种重建患者正常造血和免疫功能的治疗方法。

由于造血干细胞在外周血(除骨髓之外的血液)的含量极低,必须通过“动员”使造血干细胞自骨髓释放至外周血,再通过血细胞分离采集技术得到满足临床应用的足量自体造血干细胞。

在释倍灵上市以前,患者只能通过传统的动员策略如粒细胞集落刺激因子以帮助动员造血干细胞进入外周血。数据显示,传统动员策略的失败率较高,导致很多患者无法进行移植,延误治疗并造成后续成本和资源利用的增加。

“对于适合自体移植的患者,有效动员自体干细胞并进行成功移植可显著延长疾病无进展生存期,改善预后及生存质量。释倍灵联合粒细胞集落刺激因子动员方案可以使更多患者能采集到足够数量的造血干细胞,以最佳数量的造血干细胞进行自体移植,加快造血系统恢复时间,减少输血需求以及感染率和住院时间。“黄晓军教授表示。

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