企业融资进展
01
君联资本所投创新型疫苗领军企业瑞科生物在港交所成功上市
3月31日，君联资本所投创新型疫苗领军企业瑞科生物（股票代码：.HK）在港交所成功上市，在超额配售权未行使的前提下，瑞科生物本次全球发售30,,股H股，每股定价24.80港元，最高募集约7.65亿港元。香港公开发售获得投资者热烈反应，超额认购逾9.65倍。此次在港上市，成为“香港HPV疫苗第一股”、“香港新型佐剂疫苗第一股”的瑞科生物相信将会给香港资本市场注入新的活力。
瑞科生物是一家创新型疫苗公司，由自主研发的新型佐剂技术驱动，目前共拥有涵盖宫颈癌、新冠肺炎、成人结核病、带状疱疹、手足口病及流感等广泛疾病的12款高价值疫苗组合。公司主要专注于HPV候选疫苗的研发，其核心产品REC处于III期临床试验阶段，有望成为首款获批上市的国产九价疫苗。此外，瑞科生物还已开始布局mRNA疫苗领域，目前正在开发mRNA新冠肺炎疫苗。
02
深信生物逆势斩获1.2亿美元B轮融资基于平台技术拓展mRNA应用边界
3月28日，专注于mRNA药物及递送载体技术研发的深圳深信生物科技有限公司（以下简称“深信生物”）正式宣布完成1.2亿美元B轮融资，深信生物自成立以来已累计完成了超十亿元人民币股权融资。深信生物成立于年11月，是一家基于mRNA技术及LNP递送技术，从事预防性和治疗性新型疫苗及药物开发的平台型公司。目前，公司已围绕mRNA及LNP技术平台申请了多项具有重要应用价值的专利技术，完成多条研发管线布局。
03
苏州宜联生物医药完成万美元B轮融资
宜联生物近日完成万美元B轮融资。本轮融资所募集资金将主要用于公司新一代抗体偶联药物（Antibody–DrugConjugates，以下简称ADC）产品管线的临床试验开发，以及新型偶联药物早期研发。宜联生物致力于开发具有国际竞争力偶联药物，建立自主知识产权的偶联药物技术平台，以未满足的临床需求为导向，同时推进国内外临床研究的同步开展，并与国内外伙伴建立互补型合作，为全球患者服务。
目前，宜联生物已经完成了毒素linker技术平台的国际专利布局，首发项目将本年度在中国和美国同步开展临床。同时，企业已与多家公司达成项目合作，共同开发新一代抗体偶联药物。
04
倍谙基生物再获2亿元融资持续推动无血清培养基的“中国智造”
近日，中国动物细胞培养技术和国产无血清培养基领军企业上海倍谙基生物科技有限公司（以下简称“倍谙基”）宣布完成2亿元B++轮融资。倍谙基成立于年12月，是一家专注为抗体、疫苗、和细胞基因治疗等生物医药产业提供国际品质的高性价比无血清培养基产品以及专业技术服务的公司。倍谙基自主研发的近百款目录型无血清培养基，已支持抗体、疫苗、和干细胞/细胞治疗等生物医药产业50余个临床申报项目，提供细胞培养技术服务近百项，拥有诸多“国内首个”和“世界首创”的项目成果。
05
善思微完成数千万元A轮融资助推高端成像核心部件国产化
近日，善思微完成数千万元A轮融资，本轮募集资金将主要用于新产品线研发、市场推广、生产产能提升及供应链优化等。成都善思微科技有限公司成立于年9月，是一家专注于高性能X射线成像芯片及探测器的国家高新技术企业，致力于成为国内领先全球知名的固态成像探测器专业供应商。善思微已掌握探测器底层三大核心芯片技术，并已规划布局其他固态成像芯片及探测器产品。同时，其当前主营产品CMOS平板探测器、X射线成像ASIC芯片等已实现规模化量产，并已开始商业化。
业务发展动态
01
诺辉健康发布年报营收同比增长%，毛利率攀升至72.7%
诺辉健康在年全年实现营业总收入2.1亿元人民币，较0年同比增长.5%；实现毛利润1.5亿元人民币，较0年同比增长.2%；毛利润率从0年的52.8%攀升至72.7%。公司旗下中国癌症早筛第一证”结直肠癌筛查产品常卫清?、中国首个居家自测便潜血（FIT）检测产品噗噗管?率先冲进亿级单品，且均保持3位数增长。22年幽幽管?获批国家药品监督管理局三类医疗器械注册申请，成为中国首个适用于“消费者自测”的幽门螺杆菌检测产品。
02
清普生物递交QP项目FDApre-NDA
近日，南京清普生物自主研发的首款长效术后镇痛新药QP注射液完成了美国新药上市申请（NDA）的关键性临床研究，并成功达到主要研究终点。公司于2年03月20日向FDA正式递交QP注射液的pre-NDA申请，并计划于2年第四季度向FDA提交NDA。QP有望成为清普首款中美同步上市的新药，也是国内首款“出海美国”的镇痛新药。普生物创始人王青松博士表示：QP注射液是公司具有自主知识产权的长效镇痛新药，体现了公司从产品立项、临床前开发、临床试验到注册申报的全流程新药研发能力，公司将加速推进QP以及公司管线中其它镇痛新药的临床开发和商业化进程。
03
浙江省首台（套）瑞莱谱InspectorSQ60荣获设计界的“奥斯卡”——德国红点大奖
获奖产品Inspector60是瑞莱谱医疗自主研发的专为医疗检验应用场景专门开发的一款临床质谱设备，已于年4月取得二类医疗器械注册证，主要用于临床人体样本中无机化合物的定性和定量分析，目前可准确定量检测血液、尿液营养元素和重金属元素，钙、镁、铁、铜、锌、铅、汞、硒、锰、镉等。红点设计大奖距今已有超过60年的历史，是世界上知名设计竞赛中最大最有影响的一个竞赛，素有设计界的“奥斯卡”之称。
04
杭州嘉因针对1型SMA基因治疗临床研究首例受试者完成给药并顺利出院
杭州嘉因自主研发的治疗1型脊髓型肌萎缩（1型SMA）的基因治疗药物EXG-注射液在浙江大医院开展的临床研究完成首例受试者给药，迄今为止其安全性及耐药性均表现良好，接受治疗的患儿在临床医护人员的精心治疗与护理下已顺利出院。
05
凌科药业与先声药业就JAK1抑制剂LNK01
达成商业化战略合作
近日，凌科药业与先声药业有限公司（.HK）宣布就选择性JAK1抑制剂LNK01达成商业化战略合作。根据协议条款，凌科药业将负责LNK01的开发，先声药业在完成全部商业化权益对价的支付后，将获得LNK01在中国境内针对类风湿关节炎和强直性脊柱炎2项适应症的独家商业化权益，并负责上市后推广。
06
赛赋医药炎症性肠病（IBD）动物模型成功助力细胞治疗产品获得IND批准
炎症性肠病（IBD）临床上主要分为克罗恩病（CD）和溃疡性结肠炎（UC）模型，其主要病因与环境、机体免疫、遗传等因素相关。赛赋医药已经建立了成熟的TNBS诱导的大鼠CD模型和DSS诱导的小鼠UC模型，并帮助客户完成了国内首个细胞治疗CD产品一站式非临床评价研究（包括药效研究、药物代谢和药物安全性评价研究），并成功获得IND临床批准。
07
冷冻电镜+AI+分子模拟赋能新药“源头创新”佰翱得与深势科技达成战略合作
近日，无锡佰翱得生物科学有限公司和北京深势科技有限公司宣布达成战略合作协议。双方将结合深势科技在“AI+分子模拟”领域的算法能力及佰翱得国际领先的药靶蛋白制备及结构生物学研发能力，在冷冻电镜(cryoEM)算法及计算辅助药物设计(CADD)领域开展合作，共同聚焦新药研发的“源头创新”，建立计算与“湿”实验相结合的商业化合作新模式。
08
信达生物宣布达攸同?（贝伐珠单抗注射液）新增两项适应症获批，治疗卵巢癌和宫颈癌
2年3月9日，信达生物制药集团（HK：）宣布，其自主开发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体药物达攸同?（贝伐珠单抗注射液，国际商标:BYVASDA?）正式获得国家药品监督管理局NMPA）批准两项新增适应症，联合卡铂和紫杉醇用于初次手术切除后的III期或IV期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的一线治疗，以及联合紫杉醇和顺铂或紫杉醇和托泊替康用于持续性、复发性或转移性宫颈癌患者的治疗。截至目前，达攸同?已获批用于治疗晚期非小细胞肺癌，转移性结直肠癌，成人复发性胶质母细胞瘤，晚期肝细胞癌，上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌和晚期宫颈癌六项适应症。
09
荷塘生华-翌圣生物签署战略合作协议共同打造mRNA药物研发、生产新生态
2年3月9日，北京荷塘生华医疗科技有限公司（以下简称“荷塘生华”）与翌圣生物科技（上海）股份有限公司（以下简称“翌圣生物”）正式达成战略合作。荷塘生华和翌圣生物战略合作协议的成功签署标志着双方将合力为mRNA药物的研发和生产提供完善的解决方案，助力mRNA药物的开发，加速mRNA药物的研发及产业化进程，推动mRNA药物产业链发展，共同打造医药洁净生产新生态。
10
科赛睿生物宣布PC-获得中国药监局许可开展高级别B细胞淋巴瘤的II期临床试验
智康博药母公司科赛睿生物（CotheraBioscience）宣布已于2年3月8日收到国家药品监督管理局(NMPA)的批准，同意其对靶向MYC突变的抑制剂PC-开展临床II期试验，用于治疗一线或二线治疗耐药或复发的高级别B细胞淋巴瘤（HGBCL）。国家药监局只用了45个工作日就完成了对该项目的审核。PC-是科赛睿生物公司的核心产品，是针对MYC基因变异肿瘤的first-in-class小分子药物。PC-通过独特的作用机制（MOA）靶向MYC蛋白降解，选择性诱导MYC依赖的肿瘤细胞凋亡。MYC蛋白在超过50%的肿瘤中高表达，为最重要的“不可成药”肿瘤靶点之一。PC-以其独特的机理，选择性地杀伤具有MYC突变的肿瘤细胞，因而有望成为治疗多种癌症的重磅产品。
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百洋制药又一高端缓控释制剂过评品种
近日，百洋医药集团旗下青岛百洋制药有限公司(简称“百洋制药”)抗阿尔茨海默病（AD）药物盐酸美金刚缓释胶囊正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，并视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。这是继盐酸二甲双胍缓释片(Ⅲ)奈达?、塞来昔布胶囊奈奇?、盐酸度洛西汀肠溶胶囊奈舒?、硝苯地平控释片奈特?之后，百洋制药在高端缓控释制剂领域迎来的第五个过评品种。
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福建熙华医药产业园项目开工奠基
福建熙华医药产业园项目是福建省首个绿色原料药和高端制剂CDMO研发生产项目。该项目由“上海熙华药业”与“福建南方制药”共同投资建设，总投资约30亿元，规划用地面积亩，分两期建设，计划建设成药性研究、CMC一体化研究中心、原料药工艺研发中心、原料药及制剂生产中心等，项目建成后，预计年产值可达20亿元以上，有望实现利税3亿元以上。
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