编译：医院黄慧强教授淋巴瘤团队来源：肿瘤资讯
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黄慧强教授，主任医师，博士生导师
医院大内科副主任
现任中国老年健康协会淋巴瘤专业委员会主任委员
中国CSCO抗淋巴瘤联盟副主席
中国抗癌协会淋巴瘤专业委员会常委
中国抗癌协会淋巴瘤专业委员会青年委员会主委
广东省抗癌协会血液肿瘤专业委员会主任委员
CSCO甲状腺癌专家组组长
NO.1《临床肿瘤学杂志》（JCO）：Nivolumab在不适合自体造血干细胞移植或移植后失败的复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者的一项单臂II期研究
AnsellSM,MinnemaMC,JohnsonP,etal.
目的
复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的治疗选择非常有限。肿瘤细胞可以利用PD-1检查点通路来逃避免疫监视。因此，本项研究旨在评估Nivolumab在复发/难治性DLBCL患者的有效性和安全性。
方法
在这项开放标签的II期临床研究中，不适合接受自体造血干细胞移植（ASCT）或者ASCT后失败的复发/难治性DLBCL患者接受Nivolumab（3mg/kg，每2周1次）的治疗。我们后续评估其有效性和安全性，同时检测9p24.1的基因突变情况。
结果
在例受试者中，ASCT失败的患者（n=87）接受了中位数4疗程Nivolumab的治疗，不适合ASCT的患者（n=34）接受了中位3疗程Nivolumab的治疗。两组患者中位随访时间分别是9个月和6个月，独立评审两组的客观有效率分别为10%和3%，中位有效持续时间分别为11个月和8个月。ASCT失败患者中位无进展生存（PFS）和总生存（OS）分别为1.9个月和12.2个月，而不适合ASCT患者为1.4个月和5.8月。其中，3例完全缓解的患者都来自ASCT失败患者组，其持续有效时间分别超过11个月、14个月和17个月。
24%的患者出现了3/4级治疗相关的不良反应，最常见的是中性粒细胞减少（4%）、血小板减少（3%）和脂肪酶升高（3%）。在所有可进行9p24.1基因检测样本中，16%的样本检测到低水平的拷贝数增加，3%的样本具有基因扩增。
结论
Nivolumab单药治疗是安全的，但是两组患者总体有效率较低，并且9p24.1基因突变在DLBCL中并不常见。
图1可评价疗效患者的目标病灶变化。(A)ASCT后失败患者；(B)不适合ASCT患者；（C）获得完全缓解或部分缓解的患者；(D)病情稳定的患者
图2(A)全组患者PFS；(B)全组患者OS
翻译：平丽琴；校正：高岩原文链接
