能治疗白癜风的医院 http://www.bdfyy999.com/今日（年7月25日)，吉利德递交的第二款CD19-CAR-T细胞疗法--brexucabtageneautoleucel（曾用名：KTE-X19）获得FDA加速批准，用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL），商品名为Tecartus，这也是MCL患者的首款CAR-T疗法。
获得加速批准是基于该疗法一项名为ZUMA-2的Ⅱ期临床研究数据。所有参加该实验的MCL患者先前经过5种治疗方案，而后产生耐药或复发。此次批准，有效性评估包括60例患者，总响应率（ORR）为87%，完全缓解率（CR）为62%。所有应答患者随访均超过6个月，中位应答持续数据尚不成熟。安全性方面，在可评估的82人中，细胞因子风暴（CRS）发生率为91%（75/82），3级及以上CRS发生率为18%，3级以上神经毒性发生率为37%。
今年4月，NEJM发表了该研究的详细数据。结果显示，从年10月24日到年4月16日，研究共入组74名患者，其中71人（96%）的CAR-T疗法被成功制备，68人接受了输注治疗。受试者基线特征研究表明，在最初治疗的60名随访至少7个月的患者中，客观应答（objectiveresponse，OR）达到93%，完全应答（
