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行业新闻国内信息
1.武汉病*所等首次揭示新冠病*感染人汗腺细胞中国肺部AI首张注册证花落推想科技。
近日，中国科学院武汉病*研究所胡志红/王曼丽团队联合华中科技大学附属同济医学院周亦武团队在国际期刊CellDiscovery上发表通讯文章，题为“InfectionofHumanSweatGlandsbySARS-CoV-2”，研究者通过组织病理学和病*学方法首次发现了新冠病*能够感染人体汗腺，引起皮肤、血管淋巴细胞浸润，提示新冠病*可能存在汗液和接触传播的可能。（点击了解详情）
2.中国肺部AI首张注册证花落推想科技。
11月13日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准推想医疗科技股份有限公司的肺结节AI三类认证，这也是中国NMPA批准的第一张肺部AI三类认证。（点击了解详情）
3.我国第五款新冠疫苗进入三期临床试验，乌国将纳入五千志愿者。
据新华网英文版11月14日消息，乌兹别克斯坦*府近日对媒体表示，由安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的新冠疫苗将在乌兹别克斯坦开展三期临床试验。这是中国第五个进入三期临床试验的候选疫苗。（点击了解详情）
4.浙大首次报道iPSC来源的CAR-巨噬细胞(CAR-iMac)可用于新型免疫细胞治疗。
近日，浙江大学医学院与药学院的科学家们在JournalofHematologyOncology杂志上发表标题为PluripotentStemCell-derivedCAR-MacrophageCellswithAntigen-dependentAnti-CancerCellFunctions的文章，首次报道了基于诱导多能干细胞(iPSC)分化的表达嵌合抗原受体的巨噬细胞(CAR-iMac)在肿瘤的免疫细胞治疗中的潜在应用。（点击了解详情）
5.赛默飞携手健新原力共建CDMO合资工厂，扩展全球制药服务能力。
由杭州市萧山区人民*府主办，杭州空港经济区管委会、萧山区经济和信息化局、萧山区投资促进局承办，浙江健新原力制药有限公司执行，以“科技融合医药创新”为主题的新原力论坛拉开帷幕。（点击了解详情）
6.银屑病患者的福音，中国生物“重组全人源抗人TNF-α单克隆抗体注射液Ⅲ期临床试验”成功启动入组。
年11月4日，国药集团中国生物武汉生物制品研究所“重组全人源抗人TNF-α单克隆抗体注射液Ⅲ期临床试验”首家中心启动医院顺利召开。针对银屑病治疗的临床试验正式启动。（点击了解详情）
7.项目开工，建成后可年产万剂四价流感疫苗。
11月11日下午，在第二届世界大健康博览会开幕之际，国药集团中国生物武汉生物制品研究所四价流感病*疫苗产业化项目，在江夏区光谷南大健康产业园动工奠基。（点击了解详情）
8.波睿达与菲沙基因达成合作进行高通量测序与CAR-T细胞治疗技术开发。
11月11日，菲沙基因与武汉波睿达生物科技有限公司正式签署合作开发协议。根据协议，双方将发挥各自在高通量测序和CAR-T细胞治疗领域内的技术和人才优势，聚焦于CAR-T细胞治疗技术用于肿瘤和感染性疾病的治疗产品以及上下游检测产品的开发。（点击了解详情）
9.一项在复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中评估REGN的抗肿瘤活性和安全性的开放性研究。
REGN是抗CD20×抗CD3双特异性抗体。本试验适应症是既往全身治疗后复发或难治的B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）。（点击了解详情）
10.SHR-单药或联合化疗治疗III期非小细胞肺癌的开放性、多中心II期临床研究。
SHR-是恒瑞研发的抗PDL-1/TGFβ双抗，本试验的适应症是非小细胞肺癌。（点击了解详情）
国际信息
1.Nature子刊解析:新型疫苗或能更好抵御疱疹病*的感染。
近日，一篇发表在国际杂志NatureVaccines上的研究报告中，来自美国内布拉斯加林肯大学等机构的科学家们通过研究开发出了一种新型遗传编辑形式的单纯疱疹病*（HSV），其表现或优于一种目前领先的候选疫苗。（点击了解详情）
2.Keytruda首次获批治疗三阴性乳腺癌，与化疗联用降低疾病进展风险35%。
默沙东（MSD）宣布，美国FDA已加速批准其重磅PD-1抑制剂Keytruda与化疗联用，用于经FDA批准的检测确定肿瘤表达PD-L1（[CPS]≥10）的不可切除局部复发性或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者。（点击了解详情）
行业交流
1.质量管理必须考量的7个KPI。
在质量管理中，关键的绩效指标并不是单纯的某件事做好，或是某个质量闭环，而是需要从整体上，对质量的总体效果、质量管理的瓶颈和优化、质量漏洞、质量实际操作中的问题进行考量。因此，需要一个透明，实时记录的，并且易于分析的质量管理系统，来把握整体集团公司以及子公司的质量管理水平。（点击了解详情）
2.人工智能技术如何助力药物生产？
人工智能和机器学习能够给制药行业带来多大的潜力呢？——借助于人工智能，制药行业可以在药品生产和药品供应链中使用更多的数据。为什么说制药行业正面临着一场巨大的变革？本文将进行详细的阐述。（点击了解详情）
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北京好思康科技有限公司致力于生物制药行业技术交流、咨询服务和技术转化，旨在促进生物制药技术发展。公司主要业务有：
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