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神州细胞国内生物新药研发前五,2款产品临 [复制链接]

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选股理由:生物新药小龙头+业内名气较大

证券代码:评级:AA

本文分为六部分:一、业务与行业;二、公司治理;三、财务分析;四、核心竞争力及投资逻辑;五、盈利预测及估值;六、投资观点

(快速阅读可只读加粗及红色字体)

数据截止日期:年9月30日单位:亿元

成立日期:年;所在地:北京

一、主营业务与行业分析

主营业务

注于单克隆抗体、重组蛋白和疫苗等生物药产品的研发和产业化

产品及用途

专注于恶性肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遗传病等多个治疗和预防领域的生物药产品研发和产业化。自主研发了多样化及具有特色的单克隆抗体、重组蛋白、疫苗等生物药产品管线。

研发进度

截至年6月30日,公司独立自主研发的处于临床阶段和临床前研究阶段的生物药产品管线包括21个创新药品种和2个生物类似药品种,已有2个产品临近商业化阶段,3个产品进入III期临床研究,1个产品处于II期临床研究,2个产品已获准进入临床阶段,还有多个处于临床前研究阶段的产品。

公司已进入临床试验阶段的SCT(重组凝血八因子)、SCT(EGFR单抗)、SCT-I10A(PD-1单抗)和SCT(14价人乳头瘤病*(HPV)疫苗)为公司的核心竞争产品品种。截至年6月30日,国家药品监督管理局已受理SCT、SCT的上市申请。

上下游

新药研发→分子确定、构建稳定株→小试研究→中试→临床前研究→临床申报→I期临床→II期临床→III期临床→商业化生产、工艺验证→NDA申报→新药上市

行业地位

国内生物新药研发前五名

竞争对手

血友病领域:辉瑞、罗氏、拜耳、诺和诺德、绿十字、正大天晴、Qctapharma、赛诺菲、蓉生药业、开封制药等;

肿瘤领域领域:MerckKGaA、百泰生物、安进、艾伯维、迈博药业、科伦药业、齐鲁制药、安普泽生物、赛轮生物、上海津曼特、桂林三金、景峰制药、智翔医药、三生国建、海正药业、成都泽研生物、华兰基因等;

宫颈癌疫苗领域:葛兰素史克、默沙东、万泰沧海、泽润生物、成都生物制品研究所、博唯生物、康乐卫士、瑞科生物、国药中生等;

行业核心要素

1、新药持续研发、批量生产能力;

2、新药治疗效果、品种对应市场规模;

3、行业内竞争情形;

行业发展趋势

1、国内老龄化趋势下,未来生物医药行业长期增长确定;

2、生物药相比化药具有更小的副作用,是未来医药发展方向;

简评

1、公司主要业务为生物新药、疫苗的研发与生产,目前新药主要涉及的治疗领域包括:血友病、肺癌、结直肠癌、食管鳞癌、头颈鳞癌、非霍奇金淋巴瘤、肿瘤免疫治疗、宫颈癌疫苗等。截止至年6月30日,公司2个产品临近商业化,3个产品进入III期临床研究,1个产品处于II期,2个产品已获准进入临床阶段;2个产品临近商业化意味着公司未来2年左右时间内会有新品上市,如果新药治疗效果好、销量好,那么公司的营收会从无到有,估值水平和市值均会有明显提升;反之,如果治疗效果不及预期、产品竞争激烈,等于公司前几年白忙活了,股价自然也好不到哪去;

2、新药的研发主要依靠核心技术团队,然后用8-12年的时间、耗资十多亿资金才有机会换来一款重磅新药,公司已经成立13年,含上市融资已经达到二十多亿,至于能不能换回一款重磅药,仍有一定的运气成分。这就注定了公司新药在取得实质性进展之前,股价不会有惊艳的表现;

3、公司目前有数款在研新药,团队在业内也享有较高的知名度,整体实力处于国内上游水平,未来随着在研项目的逐步落地,公司的业绩也将逐步坐实,估值体系也将按照市盈率来计算,不再是市梦率;

二、公司治理

第一大股东

持股比例为61.52%;

管理层

年龄:54-61岁,高管及员工持股:约9%

员工总数

人:技术,本科学历以上:,其中硕士,博士29;

融资分红

年上市,累计融资(次):12.82亿

简评

1、实控人兼董事长为麻省理工博士,过往为默克集团研究员,高管以海外学习、工作经历居多,有两名为美国国籍,公司成立之初就具有较高的人气、上市前的融资价格也并不低,算是高举高打的团队,值得期待;

2、公司上市前获得知名风投鼎晖的投资,也包括了其他风投机构,获得产业资本的认同;由于目前仍然处于亏损状态,未来公司发展不确定性因素较多,故而未获得主流机构的

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