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利妥昔单抗治疗儿童高风险B细胞非霍奇金淋巴瘤
背景
将利妥昔单抗添加到化学疗法中可延长成人B细胞癌患者的生存期。关于其对患有高度，成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤的儿童的疗效和安全性的数据有限。
方法
进行了一项开放标签，国际，随机，3期试验，研究对象为18岁以下，高危，成熟的B细胞非霍奇金淋巴瘤（乳酸脱氢酶水平升高或IV期的III期）或急性白血病以比较标准的淋巴瘤马林斯B（LMB）化疗与单独的标准LMB化疗加六剂量的利妥昔单抗。主要终点是无事件生存。还评估了总生存期和*性作用。
结果
分析基于名接受随机分组的患者(每组名患者)；85.7%的患者患有伯基特淋巴瘤。中位随访时间39.9个月。3年无事件生存率利妥昔单抗化疗组93.9%(95%可信区间89.1~96.7)，化疗组82.3%(95%CI75.7~87.5)(原发难治性疾病或首次进展、应答后复发、死于任何原因或继发癌症的HR0.32；95%CI0.15~0.66)。利妥昔单抗-化疗组有8名患者死亡(4例死亡与疾病有关，3例与治疗有关，1例死于第二种癌症)，化疗组有20例死亡(17例死亡与疾病有关，3例与治疗有关)(HR0.36；95%可信区间，0.16至0.82)。利妥昔单抗联合化疗组和化疗组前期治疗后4级以上急性不良事件发生率分别为33.3%和24.2%(P=0.07)，主要与发热、中性粒细胞减少和感染有关。在试验纳入1年后，利妥昔单抗-化疗组中IgG水平低的患者大约是化疗组的两倍。
结论
在标准的LMB化疗中加入利妥昔单抗可显著延长患有高级别、高风险、成熟的B细胞非霍奇金淋巴瘤的儿童和青少年的无事件存活期和总存活率，并与较高的低丙球蛋白血症发生率和潜在的更多感染有关。(由法国卫生部和其医院计划资助；ClinicalTrials.gov编号，NCT)
原文阅读
Background
RituximabaddedtochemotherapyprolongssurvivalamongadultswithB-cellcancer.Dataonitsefficacyandsafetyinchildrenwithhigh-grade,matureB-cellnon-Hodgkin’slymphomaarelimited.
Methods
Weconductedanopen-label,international,randomized,phase3trialinvolvingpatientsyoungerthan18yearsofagewithhigh-risk,matureB-cellnon-Hodgkin’slymphoma(stageIIIwithanelevatedlactatedehydrogenaselevelorstageIV)oracuteleukemiato
