北京怎样治好白癜风 http://wapyyk.39.net/bj/zhuanke/89ac7.html北京哪些医院白癜风好 http://www.baidianfeng51.cn/baidianfengzixun/wuliliaofa/294.html风头浪尖当仁不让,新年伊始,风筝一气签下两批交易,分别和上海复星和第一三共携手,在中国和日本市场加速上市第一个T细胞受体产品。
健点子ihealth比较了这两个协议的新闻稿后发现,风筝制药(KitePharma)在世界第二大和第三大医药市场的策略各不相同。
在中国,风筝和复星医药建立合资企业,开发和商业化CAR-T治疗癌症。
根据这个协议:
风筝将得到复星支付的预付款万美元,加上万的里程碑付款,利润份额和AxicabtageneCiloleucel在中国的个位数的销售提成;
复星医药提供万美元的初期资金支持合资企业的临床开发和制造;
50/50的合资企业,复星医药风筝生物科技公司,设在上海;和
最初将集中于AxicabtageneCiloleucel的开发,制造和商业化,可选择包括两种T细胞受体产品候选物。
在日本,第一三共的协议则为:
前期预付款为万美元,里程碑付款预计为2亿美元,以及双位数的销售特许权使用费;
加快开发AxicabtageneCiloleucel治疗进展性非霍奇金淋巴瘤(NHL)。
AxicabtageneCiloleucel是风筝的主打产品,又名KTE-C19是正潜在第一个获得批准的嵌合抗原受体(CAR)T细胞治疗,治疗B细胞淋巴瘤和白血病。在12月,风筝已经向美国食品和药物管理局(FDA)滚动提交了AxicabtageneCiloleucel的生物制品许可证申请(BLA),治疗难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者。
在国内,复星医药将提供相当于2,万美元的资金用于合资企业的临床开发和生产制造,风筝将为合资企业提供一定的技术转让服务。各方将分享合资企业的任何利润,收益比率为风筝40%,复星医药60%。
风筝将获得万美元的预付费,监管和商业里程碑共万美元,以及axicabtageneciloleucel的单位数的销售收入提成。
内容
复星
第一三共
预付款
万美元
万美元
监管和商业里程碑付款
0万美元
2亿
上市后销售使用权提成
个位数
中间两位数
合作新药
AxicabtageneCiloleucelB细胞淋巴瘤和白血病,
和其他两种:KITE-和KITE-
AxicabtageneCiloleucel治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)
(健点子ihealth制作)
而风筝的竞争对手,巨诺公司(JunoTherapeutics)最近则遭受重大打击。在11月,两名患者在治疗急性淋巴细胞白血病试验中出现严重脑水肿后死亡。Juno公司被迫暂停了临床试验。
中国是非常重要的市场,风筝公司董事长,总裁兼首席执行官ArieBelldegrun表示。“我们致力于为患有癌症的中国患者带来工程化的T细胞治疗。这个合资企业使我们能够进入一个非常重要的市场,并实现扩大我们的全球影响的主要目标。复星医药是创新者和市场制造商,这使他们成为在中国开发和商业化axicabtageneciloleucel的理想合作伙伴。在一起,我们期待着解决中国重大的未得到满足的需求。”
与复星的合资企业还可以选择许可其他产品候选物,包括KITE-,一种针对人乳头瘤病*16型E7癌蛋白的TCR疗法,和KITE-,一种针对MAGEA3和MAGEA6的TCR疗法,针对的实体瘤包括膀胱癌,食管癌,头颈癌,肺癌和卵巢癌。
KITE-和KITE-的选择加入和里程碑付款总计可以达到1.4亿美元,以及利润分享和单位数的销售提成。
“今天与全球CAR-T和TCR治疗领域的全球行业领导者如Kite公司的合作是建立中国T细胞治疗的长期基础的重要战略步骤。”复星医药董事长陈启宇表示:“这种合作关系利用每个公司各自的优势,将有助于我们为有需要的患者带来新的癌症治疗。”
根据最近的估计,中国每年约有73,例新诊断的非霍奇金淋巴瘤(NHL)病例。
此外,第一三共也有选择获得更多风筝产品的授权,包括KITE-,针对MAGE-A3/A6的KiteT细胞受体产品候选物。每个额外的产品候选人的前期和里程碑付款可以高达2亿美元加上中间两位数的销售提成。风筝保留在日本以外的所有开发和商业化权利。
日本大约有个新侵袭性NHL病例和每年诊断出的1,例新发急性淋巴细胞白血病(ALL)病例。
公司新闻稿: