在年4月5日至10日举办的美国癌症研究协会（AACR）年会期间，新型CD19靶向CAR-T细胞疗法HR治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤（R/RNHL）患者的II期HRAIN01-NHL01-II试验（NCT）的研究结果以壁报的形式进行了公布（摘要编号：CT）。
HR是一种CD19靶向CAR-T细胞，用于复发和难治性非霍奇金淋巴瘤（R/RNHL）患者。它通过基因工程技术将CAR表达于T细胞表面，使其能特异性地识别恶性肿瘤细胞表面的CD19靶抗原，CAR分子的胞内区包含启动免疫激活级联信号的片段，这样的结构使CAR-T细胞特异性识别并杀伤肿瘤细胞。已完成的临床前和临床研究表明，HR显示出良好的安全性和疗效。
代号：HR
靶点：CD19
厂家：恒润达生
美国首次获批时间：尚未获批
中国首次获批时间：尚未获批
临床数据
HRAIN01-NHL01-II是一项在中国进行的开放标签、单臂、多中心的临床研究。该研究招募了至少接受过两线治疗（必须使用蒽环类和CD20靶向药物）或自体造血干细胞移植后的R/RNHL患者。
截至年5月16日，81例基线ECOG评分为0-1的R/RNHL患者接受了HR输注治疗。其中，51.9%为男性；中位年龄53.4岁；91.4%为弥漫性大B细胞淋巴瘤。
研究结果显示，3个月、6个月的客观缓解率（ORR）以及最佳ORR分别为53.1%、45.7%和74.1%；3个月、6个月和最佳完全缓解率（CRR）分别为32.1%、29.6%和49.4%。中位持续缓解时间（DOR）和无进展生存期（PFS）分别为天和天。总生存期（OS）尚未达到。
不良反应
最常见的治疗相关不良事件（AE）发生在血液系统。细胞因子释放综合征（CRS）发生率为95.1%，CRS≥3级发生率为3.7%。8.6%的患者发生免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS），未见任何≥3级ICANS的报道。
小结
总的来说，R/RNHL患者可以从HR治疗中获益，具有令人满意的客观反应、持久的缓解和良好的安全性。
参考来源：
