嫩肤论坛

注册

 

发新话题 回复该主题

抗肿瘤湖南省首个获批国家11类化学药 [复制链接]

1#
湖南日报·新湖南客户端12月25日讯(记者段涵敏通讯员严丽)近日,医院皮肤科陈翔教授、印明柱教授与宁波文达医药科技有限公司及湖南恒雅医药科技有限公司合作研发的溴化结构域(BET)蛋白抑制剂NHWD-临床I期试验正式启动。医院担任组长单位,陈翔教授作为临床试验主要研究者。根据该团队年4月以来相继发表在NatureCommunications、Theranostics等期刊上研究结果显示:在9个不同的小鼠肿瘤模型中,NHWD-均表现出很强的抗肿瘤活性。而且NHWD-的抑制活性比同类化合物临床活性提升了3-50倍。药代动力学研究结果也显示,NHWD-口服吸收、代谢和生物利用度都较好,口服NHWD-表现出了良好的肿瘤穿透性。NHWD-是一款新型、强效BET抑制剂,拟开发用于多种实体瘤的治疗。本次启动的I期临床试验用于治疗晚期复发非霍奇金淋巴瘤、皮肤/粘膜黑色素瘤、非小细胞肺癌和小细胞肺癌等。这是该团队首个迈入临床试验阶段的创新抗肿瘤药物。湖南省药品监督局注册处处长曾三平处长指出,NHWD-作为湖南省首个国家1.1类原创化药,从国家法规角度评估认为NHWD-符合临床I期启动所有条件,湖南省药品监督管理局会持续
分享 转发
TOP
发新话题 回复该主题