好消息这些已在临床试验中的靶向药新适应 [复制链接]

不管什么疾病，我们最希望看到的从来都是新药的出现、新适应症的出现，只有这样，我们才能得到治愈。那么新药是怎么诞生的呢？它们都是通过临床试验I期II期III期IV期的临床试验研究后，才能上市的。最近又有许多靶向药，开启了新的适应症的临床试验，它们如果成功，将为患者带来更多治疗的选择。

一、阿得贝利单抗注射液

阿得贝利单抗注射液（艾瑞利）是恒瑞医药公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体。是国内首个自主研发获批小细胞肺癌适应症的PD-L1抑制剂，是恒瑞医药获批上市的第12个创新药，也是国内获批上市的第16个PD-1/PD-L1抗体药物。

阿得贝利单抗是能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。作为中国首个自主研发的获批小细胞肺癌适应症的PD-L1单抗，阿得贝利单抗将为患者带来全新治疗选择。

二、特瑞普利单抗注射液

特瑞普利单抗注射液于年11月提交了“联合JS注射液治疗PD-(L)1单抗难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）”的适应症临床试验申请。

它是首个国产PD-1单抗，并且它的鼻咽癌的适应症获FDA批准，目前适应症为黑色素瘤、鼻咽癌、食管鳞癌、非小细胞肺癌等。其他已纳入医保的抗PD-1单抗都已有（非）霍奇金淋巴瘤的适应症，希望特瑞普利的临床试验成果能够高于同类型产品，带来更好的疗效。

三、PD-1基因编辑T细胞注射液

PD-1基因编辑T细胞注射液于年11月提交了“用于18-75岁的晚期非小细胞肺癌患者”的适应症。该药为PD-1基因敲除的自体T细胞制剂，最早于年10月提交I期临床试验申请，使部分患者编辑的T细胞在体内长期生存，使疾病长期稳定。它属于基因编辑技术，通过对靶标基因进行特定修饰，去除“不良基因”或插入“功能基因”，以达到治疗目的。

四、卡度尼利单抗注射液

卡度尼利单抗注射液（商品名：开坦尼）是中国自主研发的全球首创PD-1/CTLA-4双特异性抗体肿瘤免疫治疗新药。

它是一种靶向人PD-1和CTLA-4的双特异性抗体，可阻断PD-1和CTLA-4与其配体PD-L1/PD-L2和B7.1/B7.2的相互作用，从而阻断PD-1和CTLA-4信号通路的免疫抑制反应，促进肿瘤特异性的T细胞免疫活化，进而发挥抗肿瘤作用。

该药已于年6月29日获得中国国家药品监督管理局的批准，用于治疗既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌（R/MCC）患者。这是全球首个获批上市的肿瘤双免疫检查点抑制剂双抗，填补了中国晚期宫颈癌的免疫药物治疗的空白，也填补了中国双特异性抗体新药开发的空白。