格隆汇5月10日丨君实生物(.SH)公布，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，注射用JS(项目代号“JS”)的临床试验申请获得受理。
JS为公司自主研发的重组人源化抗CD20和CD3双特异性抗体，主要用于复发难治B细胞非霍奇金淋巴瘤的治疗。CD20属于B淋巴细胞限制性分化抗原，是B细胞淋巴瘤最成功的治疗靶点之一。CD3是T细胞表面的重要标志，通过CD3介导T细胞特异性攻击肿瘤细胞，是T细胞导向的双特异性抗体的主要作用机制。JS由抗CD20段和抗CD3段组成，通过联结并活化T细胞(结合CD3)和淋巴瘤细胞(结合CD20)，可有效促进T细胞杀伤淋巴瘤细胞。临床前体内药效试验显示，JS具有显著的抑瘤效果。此外，动物对JS的耐受性良好。截至公告披露日，国内外尚无同类靶点产品获批上市。
