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诺诚健华百济神州,都做不好国内BTK市 [复制链接]

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11月13日晚,诺诚健华的三季报姗姗来迟:前三季度实现营收5.37亿元,同比增长超20%,但第三季度单季营收只有1.6亿元,同比下滑超18%。

诺诚健华的业绩基本就靠BTK抑制剂奥布替尼支撑,第三季度营收下滑,与奥布替尼的销售脱不了干系。更糟糕的是,三季度营收环比上个季度也下降了15%。

次日举行的业绩说明会上,对于奥布替尼的销售情况,诺诚健华董事会主席兼行政总裁崔霁松没有正面回应,只委婉表示:“第三季度,奥布替尼收入增长受到宏观环境、医药市场等多方面的影响。”

这一解释并没有挽回投资者的信心,当日,诺诚健华跌超5%。

BTK抑制剂国内在售的不止诺诚健华一家。11月10日,百济神州发布三季报:泽布替尼是公司营收增长的第一大驱动力,全球销售额达到3.6亿美元,较上年同期增长%。

不过,这一成绩大部分是由美国市场贡献的。单看国内销售,第三季度泽布替尼只卖出了3.46亿元,与前两季度的3.29亿元、3.4亿元基本持平。

增幅明显放缓

BTK抑制剂是近几年大火的产品,诺诚健华和百济神州的这两款产品都是在年才获批上市,到年就夺走了伊布替尼一半的市场份额,一时间风光无两。

当时,机构把BTK抑制剂市场前景讲得天花乱坠:预计到年,中国BTK市场规模将达到亿元,年扩大至亿元。

如今已到年三季度,两款主要产品加起来才刚过15亿元。

年6月,泽布替尼在国内获批上市,当年就纳入了医保,适应症包括二线慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤和套细胞淋巴瘤两项,年新增二线华氏巨球蛋白血症适应症。

与之相比,奥布替尼晚了半年在国内上市,初始适应症与泽布替尼类似,年底进入医保,年开始放量。

年,泽布替尼在中国市场销售额超过10亿元,迈入“重磅炸弹药物”序列。奥布替尼稍显逊色,全年销售额5.66亿元,但同比增幅达到了%。

但没想到的是,自那以后市场似乎停滞了。

到了年,泽布替尼前三季度国内销售额分别为3.29亿元、3.4亿元、3.46亿元,基本持平;奥布替尼前三季度销售额分别为1.51亿元、1.7亿元、2.19亿元,增幅放缓了很多。

今年上半年,两款产品都在适应症扩展上有了不错的成绩,今年4年,奥布替尼拿到其第三个适应症:复发/难治性边缘区淋巴瘤(MZL),成为首个且唯一获批这一适应症的BTK抑制剂;泽布替尼则将CLL/SLL推向了一线治疗适应症。

适应症拓展了,却没有体现在销售增长中。

问题出在销售上?

产品层面,这两款都是好药。尤其是泽布替尼,完成了与伊布替尼的头对头试验,因此在美国市场势如破竹,华尔街给到的销售峰值达到70亿-80亿美元区间。

但中国的BTK市场却没有持续爆发,问题究竟在哪?

淋巴瘤是常见的恶性肿瘤之一,中国每年约有10万名新发患者。相对于肺癌、肝癌等恶性肿瘤,淋巴瘤的治愈率其实比较高。但是,淋巴瘤年纪越大发病率越高,特别是惰性淋巴瘤,更多出现在老年人中,这就让很多患者的治疗积极性打了折扣。

哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军曾介绍:很多患者没有进行规范化、系统化的治疗,导致多次复发、进展,病人依从性很差。

统计数据显示,中国淋巴瘤患者的5年生存率在37%左右,远低于欧美国家的70%。

泽布替尼、奥布替尼目前获批的多是后线治疗。而且,中国发病率更高的是弥漫大B细胞淋巴瘤,约占到非霍奇金淋巴瘤的30-40%,这两款产品还都没有覆盖到这个适应症。

有美国市场的突飞猛进,百济神州暂时可以掩盖国内市场的平淡,但诺诚健华就不一样了。

诺诚健华在销售上的投入其实不低,年年报显示,截至去年年底,诺诚健华已组建超过人的商业化团队全面推广奥布替尼,医院。

但是诺诚健华是从头开始组建销售队伍,去年投入了4.39亿元,奥布替尼当年的营收才5.66亿元。继续投入推广,是否能带来销售指数级的增长,这是诺诚健华要考虑的。

竞争还在加剧。年3月,阿斯利康的阿卡替尼在国内上市,用于二线MCL患者。到5月陆续投入市场,“三足鼎立”的局面变成了“四国争霸”。

仿制药方面,伊布替尼的核心专利将在年12月28日到期,今年6月,齐鲁制药伊布替尼片上市申请获得受理,届时国产仿制药也将登台竞技。

目前,泽布替尼、奥布替尼还在致力开拓适应症,国产BTK抑制剂急需在国内市场上有更好的表现。

作者丨李傲

编辑

江芸贾亭

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廿十三

插图|视觉中国

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