白癜风专科哪里最好 https://yyk.familydoctor.com.cn/2831/schedule/在年4月5日至10日举办的美国癌症研究协会(AACR)年会期间,新型CD19靶向CAR-T细胞疗法HR治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤(R/RNHL)患者的II期HRAIN01-NHL01-II试验(NCT)的研究结果以壁报的形式进行了公布(摘要编号:CT)。
HR是一种CD19靶向CAR-T细胞,用于复发和难治性非霍奇金淋巴瘤(R/RNHL)患者。它通过基因工程技术将CAR表达于T细胞表面,使其能特异性地识别恶性肿瘤细胞表面的CD19靶抗原,CAR分子的胞内区包含启动免疫激活级联信号的片段,这样的结构使CAR-T细胞特异性识别并杀伤肿瘤细胞。已完成的临床前和临床研究表明,HR显示出良好的安全性和疗效。
代号:HR
靶点:CD19
厂家:恒润达生
美国首次获批时间:尚未获批
中国首次获批时间:尚未获批
临床数据
HRAIN01-NHL01-II是一项在中国进行的开放标签、单臂、多中心的临床研究。该研究招募了至少接受过两线治疗(必须使用蒽环类和CD20靶向药物)或自体造血干细胞移植后的R/RNHL患者。
截至年5月16日,81例基线ECOG评分为0-1的R/RNHL患者接受了HR输注治疗。其中,51.9%为男性;中位年龄53.4岁;91.4%为弥漫性大B细胞淋巴瘤。
研究结果显示,3个月、6个月的客观缓解率(ORR)以及最佳ORR分别为53.1%、45.7%和74.1%;3个月、6个月和最佳完全缓解率(CRR)分别为32.1%、29.6%和49.4%。中位持续缓解时间(DOR)和无进展生存期(PFS)分别为天和天。总生存期(OS)尚未达到。
不良反应
最常见的治疗相关不良事件(AE)发生在血液系统。细胞因子释放综合征(CRS)发生率为95.1%,CRS≥3级发生率为3.7%。8.6%的患者发生免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS),未见任何≥3级ICANS的报道。
小结
总的来说,R/RNHL患者可以从HR治疗中获益,具有令人满意的客观反应、持久的缓解和良好的安全性。
参考来源: