血液肿瘤是一种比较特殊的肿瘤，主要是起源于造血系统的恶性肿瘤，临床上常见的是白血病、多发性骨髓瘤（MM）、恶性淋巴瘤这三大类。
近年来，在放疗、化疗、自体造血干细胞移植等传统治疗方法的基础上，血液肿瘤在精准诊断、小分子靶向药物和免疫治疗方面取得极大进展。这些以靶向药物、免疫检查点抑制剂、嵌合抗原受体T细胞疗法等为代表的新兴治疗方法，极大地改变了血液肿瘤的治疗现状，显著改善了患者总生存率和生活质量。
免费临床项目
1
TQB
试验题目：TQB片在复发/难治晚期恶性肿瘤受试者中耐受性和药物代谢动力学的I期临床试验。
试验类型：单臂试验
适应症：非霍奇金淋巴瘤（二线及以上）
登记号：CTR
研究中心：天津、江苏南京
主要入排标准：
1、年龄：≥18周岁（签署知情同意书时）；ECOG评分：0-1分；预计生存期超过3个月。
2、经组织学或细胞学明确诊断的晚期恶性肿瘤。
3、受试者人群：
a)剂量递增阶段：非霍奇金淋巴瘤；
b)剂量扩展阶段：非霍奇金淋巴瘤、浆细胞瘤、急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征等。
4、既往接受标准治疗后复发或治疗失败，或对标准治疗方案不耐受，且没有其他更好治疗选择；根据不同肿瘤的临床共识判定为复发/难治的晚期恶性肿瘤，包括但不限于以下肿瘤：
a)急性髓系白血病（AML）满足以下条件之一：复发/难治的受试者；初始诱导或再诱导治疗难治性疾病的受试者；根据研究者的判断，标准治疗失败，或者由于年龄、合并症、体能状态和/或不良风险因素等原因不能接受标准治疗的初治的受试者。
b)骨髓增生异常综合征（MDS）：确诊的复发/难治性中高危（IPSS-R）骨髓增生异常综合征（MDS）受试者；对去甲基药物（至少4个治疗周期)或其他药物治疗不能耐受（例如治疗期间发生导致永久停药的药物性3级及3级以上肝、肾毒性），且研究者判断无其他适当治疗，或在治疗过程中或治疗后转化为AML者。
c)非霍奇金淋巴瘤（NHL）（包括但不限于以下类型：慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、边缘区淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤,淋巴浆细胞淋巴瘤/华氏巨球蛋白血症、弥漫大B细胞淋巴瘤、外周T细胞淋巴瘤、幼稚淋巴细胞白血病等）：既往至少接受过1种全身系统性治疗方案，最近一次治疗期间或完成后存在疾病进展或不耐受，或经充分治疗后没有出现缓解。
d)浆细胞肿瘤（包括但不限于多发性骨髓瘤等）：既往至少接受过2种全身系统性治疗方案，既往治疗方案中必须包含至少一种蛋白酶体抑制剂（比如，硼替佐米）和一种免疫调节剂（比如，沙利度胺、来那度胺）；或在既往治疗中同时对于蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂治疗失败（治疗失败定义为受试者同时接受蛋白酶体抑制剂联合免疫调节剂治疗后6个月内出现疾病进展或没有出现缓解）。
5、至少1个可进行疗效评估的病灶/可测量疾病，包括但不限于以下肿瘤；
a）实体瘤：根据RECIST1.1至少具有一个可测量病灶；
b）AML：骨髓原始细胞≥5%；
c）MM、WM：有以下1种或以上检测项目确定的可测量疾病：血清单克隆免疫球蛋白（M蛋白）水平≥0.5g/dL；尿M蛋白水平≥mg/24小时；血清免疫球蛋白游离轻链≥10mg/dL以及异常血清免疫球蛋白κ和λ的游离轻链比；
d）CLL、SLL、NHL：经CT或MRI评估，在2个垂直方向至少存在一个影像学可测量的肿瘤病灶（结内病灶长径＞15mm，结外病灶长径10mm）。
6、存在中枢神经系统（CNS）侵犯者不可参加。
7、既往接受过BCL-2抑制剂（维奈托克、APG-）不可参加。
本公号所有文章信息仅供参考，具体治疗谨遵医嘱！
